Société anonyme à directoire et conseil de surveillance au capital social de 1 884 339,70 euros réparti en 37 686 794 actions de nominal 0,05 euro Siège social : 117 Avenue de Luminy 13009 Marseille 424 365 336 RCS Marseille DOCUMENT DE REFERENCE RAPPORT FINANCIER ANNUEL Le présent document de référence a été déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF »), le 29 avril 2011 conformément à l’article 212-13 de son règlement général. Il ne pourra être utilisé à l’appui d’une opération financière que s’il est complété par une note d’opération visée par l’AMF. Ce document a été établi par l’émetteur et engage la responsabilité de ses signataires. Des exemplaires du document de référence sont disponibles sans frais auprès de Innate Pharma S.A., 117 Avenue de Luminy 13009 Marseille ainsi que sur les sites Internet d’Innate Pharma (http://www.innate-pharma.com) et de l’Autorité des marchés financiers (http://www.amf-france.org). 1 NOTE Dans le présent document de référence, les expressions « Nous », la « Société » ou « Innate Pharma » désignent la société Innate Pharma S.A. avec ou sans ses filiales. Le présent document de référence présente ou incorpore par référence les comptes annuels consolidés audités de la Société et de ses filiales pour les exercices clos aux 31 décembre 2008, 2009 et 2010 (les « Comptes Consolidés »). Les Comptes Consolidés pour l’exercice clos au 31 décembre 2010 figurent au paragraphe 20.1 du présent document de référence. Le rapport des commissaires aux comptes relatif aux Comptes Consolidés pour l’exercice clos au 31 décembre 2010 est présenté au paragraphe 20.2 du présent document de référence. Le présent document de référence présente ou incorpore par référence les comptes annuels audités de la Société établis selon les normes comptables applicables en France (les « Comptes Annuels ») pour les exercices clos aux 31 décembre 2008, 2009 et 2010. Les Comptes Annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2010 figurent au paragraphe 20.3 du présent document de référence. Le rapport des commissaires aux comptes relatif aux Comptes Annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2010 est présenté au paragraphe 20.4. Le présent document de référence contient des informations relatives à l’activité de la Société ainsi qu’au marché et à l’industrie dans lesquels il opère. Certaines de ces informations proviennent de sources externes reconnues dans le secteur mais qui n’ont pas été vérifiées de manière indépendante par la Société. Un lexique définissant certains termes techniques auxquels il est fait référence ainsi qu’une bibliographie figurent à la fin du présent document de référence. 2 INDEX CHAPITRE 1. PERSONNE RESPONSABLE .................................................................................................. 7 1.1 NOM ET FONCTION DU RESPONSABLE DU DOCUMENT DE RÉFÉRENCE ............................ 7 1.2 ATTESTATION DU RESPONSABLE DU DOCUMENT DE RÉFÉRENCE ...................................... 7 CHAPITRE 2. RESPONSABLE DU CONTRÔLE DES COMPTES ............................................................. 8 2.1 COMMISSAIRES AUX COMPTES TITULAIRES ................................................................................ 8 2.2 COMMISSAIRES AUX COMPTES SUPPLÉANTS .............................................................................. 8 CHAPITRE 3. INFORMATIONS FINANCIÈRES SÉLECTIONNÉES ....................................................... 9 CHAPITRE 4. FACTEURS DE RISQUES ...................................................................................................... 10 4.1 RISQUES STRATÉGIQUES ................................................................................................................... 10 4.2 AUTRES RISQUES OPÉRATIONNELS ............................................................................................... 16 4.3 AUTRES RISQUES FINANCIERS ......................................................................................................... 18 4.4 RISQUES RÈGLEMENTAIRES ............................................................................................................. 19 4.5 RISQUES JURIDIQUES .......................................................................................................................... 21 4.6 RISQUES LIES AUX RESSOURCES HUMAINES .............................................................................. 21 4.7 RISQUES RELATIFS A L’HYGIÈNE, A LA SÉCURITÉ, AUX INSTALLATIONS TECHNIQUES ET A L’ENVIRONNEMENT ....................................................................................... 22 4.8 RISQUE D’ÉCHEC COMMERCIAL..................................................................................................... 23 4.9 ASSURANCES ET COUVERTURE DES RISQUES ............................................................................ 23 CHAPITRE 5. INFORMATION CONCERNANT LA SOCIÉTÉ ................................................................ 25 5.1 HISTOIRE ET ÉVOLUTION DE LA SOCIÉTÉ .................................................................................. 25 5.2 INVESTISSEMENTS ............................................................................................................................... 26 CHAPITRE 6. APERÇU DES ACTIVITÉS .................................................................................................... 27 6.1 INTRODUCTION ..................................................................................................................................... 27 6.2 STRATÉGIE ET POINTS FORTS ......................................................................................................... 30 6.3 PRÉSENTATION DE L’ACTIVITÉ DE LA SOCIÉTÉ ET DE SON CONTEXTE INDUSTRIEL ............................................................................................................................................ 31 6.4 CONTEXTE INDUSTRIEL ET SCIENTIFIQUE ................................................................................. 36 6.5 APPROCHE THÉRAPEUTIQUE DE LA SOCIÉTÉ ........................................................................... 37 6.6 ENVIRONNEMENT RÉGLEMENTAIRE ............................................................................................ 52 6.7 FACTEURS DE DÉPENDANCE ............................................................................................................ 57 6.8 POSITION CONCURRENTIELLE ........................................................................................................ 57 CHAPITRE 7. ORGANIGRAMME ................................................................................................................. 58 CHAPITRE 8. PROPRIÉTÉS IMMOBILIÈRES ........................................................................................... 59 CHAPITRE 9. EXAMEN DE LA SITUATION FINANCIÈRE ET DU RÉSULTAT DE LA SOCIÉTÉ .................................................................................................................................. 60 9.1 COMPARAISON DES DEUX DERNIERS EXERCICES .................................................................... 60 9.2 EXPOSITION AUX VARIATIONS DE CHANGE ............................................................................... 67 9.3 EVENEMENT POST CLOTURE ........................................................................................................... 68 CHAPITRE 10. TRÉSORERIE ET CAPITAUX .............................................................................................. 69 3 10.1 INFORMATIONS SUR LES CAPITAUX DE LA SOCIÉTÉ, LIQUIDITÉS ET SOURCES DE FINANCEMENT ....................................................................................................................................... 69 10.2 FLUX DE TRÉSORERIE ......................................................................................................................... 71 10.3 INFORMATIONS SUR LES CONDITIONS D’EMPRUNT ET STRUCTURE DE FINANCEMENT ....................................................................................................................................... 72 10.4 RESTRICTIONS À L’UTILISATION DES CAPITAUX ..................................................................... 72 10.5 SOURCES DE FINANCEMENT NÉCESSAIRES À L’AVENIR ........................................................ 72 CHAPITRE 11. RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT, BREVETS ET LICENCES ............................... 73 11.1 L’ACTIVITÉ DE RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT ................................................................. 73 11.2 PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE ........................................................................................................ 73 CHAPITRE 12. INFORMATION SUR LES TENDANCES ............................................................................ 76 CHAPITRE 13. PRÉVISIONS OU ESTIMATIONS DU BÉNÉFICE ............................................................ 77 CHAPITRE 14. ORGANES D’ADMINISTRATION, DE DIRECTION ET DE SURVEILLANCE ET DIRECTION GÉNÉRALE ................................................................................................ 78 14.1 COMPOSITION DES ORGANES D’ADMINISTRATION, DE DIRECTION ET DE SURVEILLANCE ET DE DIRECTION GÉNÉRALE ......................................................................... 78 14.2 CONFLITS D’INTÉRÊT AU NIVEAU DES ORGANES D’ADMINISTRATION, DE DIRECTION ET DE SURVEILLANCE ET DE DIRECTION GÉNÉRALE ..................................... 84 CHAPITRE 15. RÉMUNÉRATIONS ET AVANTAGES ................................................................................ 85 15.1 RÉMUNÉRATIONS, AVANTAGES EN NATURE OPTIONS ET ACTIONS GRATUITES ATTRIBUÉS AUX MANDATAIRES SOCIAUX .................................................................................. 85 15.2 MONTANT TOTAL DES SOMMES PROVISIONNÉES AUX FINS DU VERSEMENT DE PENSIONS, RETRAITES OU D’AUTRES AVANTAGES .................................................................. 89 CHAPITRE 16. FONCTIONNEMENT DES ORGANES D’ADMINISTRATION, DE DIRECTION ET DE SURVEILLANCE ET DE DIRECTION GÉNÉRALE .................... 90 16.1 FONCTIONNEMENT DU DIRECTOIRE ............................................................................................. 90 16.2 FONCTIONNEMENT DU CONSEIL DE SURVEILLANCE ............................................................. 90 16.3 COMITÉS, CONSEIL SCIENTIFIQUE ET CENSEUR ...................................................................... 91 16.4 DÉCLARATION RELATIVE AU GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE ........................................ 95 CHAPITRE 17. SALARIÉS ................................................................................................................................ 96 17.1 RESSOURCES HUMAINES .................................................................................................................... 96 17.2 PARTICIPATION DES ORGANES D’ADMINISTRATION, DE DIRECTION ET DE SURVEILLANCE ET DE DIRECTION GÉNÉRALE DE LA SOCIÉTÉ .......................................... 96 CHAPITRE 18. PRINCIPAUX ACTIONNAIRES ........................................................................................... 99 18.1 ACTIONNAIRES DÉTENANT PLUS DE 5% DU CAPITAL SOCIAL OU DES DROITS DE VOTE .......................................................................................................................................................... 99 18.2 ENGAGEMENTS DE CONSERVATION DES PRINCIPAUX ACTIONNAIRES ET DES DIRIGEANTS DE LA SOCIÉTÉ .......................................................................................................... 100 18.3 EXISTENCE DE DROITS DE VOTE DIFFÉRENTS ........................................................................ 100 18.4 CONTRÔLE DE LA SOCIÉTÉ PAR LES PRINCIPAUX ACTIONNAIRES ................................. 100 18.5 PACTES D’ACTIONNAIRES ............................................................................................................... 100 CHAPITRE 19. OPÉRATIONS AVEC DES APPARENTÉS ....................................................................... 101 CHAPITRE 20. INFORMATIONS FINANCIÈRES CONCERNANT LE PATRIMOINE, LA SITUATION FINANCIÈRE ET LES RÉSULTATS DE LA SOCIÉTÉ ........................... 104 20.1 COMPTES CONSOLIDES AU 31 DÉCEMBRE 2010 ........................................................................ 105 4 20.2 RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES CONSOLIDES 2010 ........................................................................................................................................................... 141 20.3 COMPTES SOCIAUX ANNUELS AU 31 DÉCEMBRE 2010............................................................ 143 20.4 RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES ANNUELS POUR L’EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2010 .................................................................................. 166 20.5 RAPPORT SPECIAL DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES CONVENTIONS ET ENGAGEMENTS REGLEMENTES - ASSEMBLÉE GÉNÉRALE D’APPROBATION DES COMPTES DE L’EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2010 .............................................. 168 20.6 DATE DES DERNIÈRES INFORMATIONS FINANCIÈRES .......................................................... 171 20.7 INFORMATIONS FINANCIÈRES INTERMÉDIAIRES ET AUTRES ........................................... 171 20.8 POLITIQUE DE DISTRIBUTION DES DIVIDENDES ..................................................................... 171 20.9 PROCÉDURES JUDICIAIRES ET D’ARBITRAGE ......................................................................... 171 20.10 CHANGEMENTS SIGNIFICATIFS DE LA SITUATION FINANCIÈRE OU COMMERCIALE ................................................................................................................................... 171 CHAPITRE 21. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES ........................................................................ 172 21.1 RENSEIGNEMENTS DE CARACTÈRE GÉNÉRAL CONCERNANT LE CAPITAL SOCIAL .................................................................................................................................................... 172 21.2 ACTE CONSTITUTIF ET STATUTS .................................................................................................. 181 CHAPITRE 22. CONTRATS IMPORTANTS ................................................................................................ 184 CHAPITRE 23. INFORMATIONS PROVENANT DE TIERS, DÉCLARATIONS D’EXPERTS ET DÉCLARATION D’INTÉRÊTS ..................................................................................... 185 CHAPITRE 24. DOCUMENTS ACCESSIBLES AU PUBLIC ..................................................................... 186 CHAPITRE 25. INFORMATIONS SUR LES PARTICIPATIONS ............................................................. 187 ANNEXE 1 : RAPPORT DU PRÉSIDENT DU CONSEIL DE SURVEILLANCE SUR LA COMPOSITION, LES CONDITIONS DE PRÉPARATION ET D’ORGANISATION DES TRAVAUX DU CONSEIL DE SURVEILLANCE AINSI QUE LES PROCÉDURES DE CONTRÔLE INTERNE ET DE GESTION DES RISQUES POUR L’EXERCICE 2010 ANNEXE 2 : RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES, ÉTABLI EN APPLICATION DE L’ARTICLE L. 225-235 DU CODE DE COMMERCE, SUR LE RAPPORT DU PRÉSIDENT DU CONSEIL DE SURVEILLANCE - EXERCICE CLOS, LE 31 DÉCEMBRE 2010 ANNEXE 3 : RÈGLEMENT INTÉRIEUR DU CONSEIL DE SURVEILLANCE ANNEXE 4 : DOCUMENT D’INFORMATION DE L’ARTICLE 222-7 DU RÈGLEMENT GÉNÉRAL DE L’AMF ANNEXE 5 : HONORAIRES VERSÉS AUX CONTRÔLEURS LÉGAUX ANNEXE 6 : COURS DE BOURSE DE L’ACTION INNATE PHARMA DEPUIS L’INTRODUCTION EN BOURSE DE LA SOCIÉTÉ LEXIQUE BIBLIOGRAPHIE 5 ELEMENTS CONSTITUTIFS DU RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2010 RAPPORT DE GESTION Analyse de la situation financiére, du résultat, de la trésorerie et du capital Chapitres 9 et 10 Facteurs de risques Chapitre 4 Liste des délégations en matière d’augmentation du capital de la société Chapitre 21.1.5 mère et de l’ensemble consolidé (art. L. 225-100 et L. 225-100-2 du Code de commerce) Informations relatives aux rachats d’actions (art. L. 225-211 al.2 du Code Chapitre 21.1.3 de commerce) AUTRES ELEMENTS DU RAPPORT FINANCIER ANNUEL (art. 222-3 du Règlement général de l’Autorité des marchés financiers) Comptes annuels Chapitre 20.3 Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes annuels Chapitre 20.4 Comptes consolidés Chapitre 20.1 Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes consolidés Chapitre 20.2 Honoraires des commissaires aux comptes Annexe 5 Rapport du Président du Conseil de Surveillance sur les conditions de Annexe 1 préparation et d’organisation des travaux du Conseil, les procédures de contrôle interne mises en place par la Société et les modalités particulières relatives à la participation des actionnaires à l’assemblée générale (art. L. 225-68 du Code de commerce) Rapport des commissaires aux comptes sur le rapport du Président du Annexe 2 Conseil de Surveillance (art. L. 225-235 du Code de commerce) Liste de l’ensemble des informations publiées par la Société ou rendues Annexe 4 publiques au cours des 12 derniers mois 6 CHAPITRE 1. PERSONNE RESPONSABLE 1.1 NOM ET FONCTION DU RESPONSABLE DU DOCUMENT DE RÉFÉRENCE Monsieur Hervé Brailly Président du Directoire de la Société 1.2 ATTESTATION DU RESPONSABLE DU DOCUMENT DE RÉFÉRENCE « J'atteste, après avoir pris toute mesure raisonnable à cet effet, que les informations contenues dans le présent document de référence sont, à ma connaissance, conformes à la réalité et ne comportent pas d'omission de nature à en altérer la portée. J’atteste, à ma connaissance, que les comptes sont établis conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société et de l’ensemble des entreprises comprises dans la consolidation, et que les informations relevant du rapport de gestion répertoriées en page 6 présentent un tableau fidèle de l’évolution des affaires, des résultats et de la situation financière de la Société et de l’ensemble des entreprises comprises dans la consolidation ainsi qu’une description des principaux risques et incertitudes auxquels elles sont confrontées. J'ai obtenu des contrôleurs légaux des comptes une lettre de fin de travaux, dans laquelle ils indiquent avoir procédé à la vérification des informations portant sur la situation financière et les comptes données dans le présent document de référence ainsi qu'à la lecture d'ensemble du document de référence. Les comptes consolidés et annuels de l’exercice clos le 31 décembre 2010 présentés dans ce document ont fait l’objet de rapports des contrôleurs légaux, figurant respectivement aux chapitres 20.2 et 20.4. Les comptes consolidés de l’exercice clos le 31 décembre 2009 ont fait l’objet d’un rapport des contrôleurs légaux, figurant aux pages 158 à 159 du Document de Référence déposé auprès de l’AMF le 23 avril 2010 sous le n° D.10- 0307, qui contient une observation ». Le Président du Directoire Monsieur Hervé Brailly 7 CHAPITRE 2. RESPONSABLE DU CONTRÔLE DES COMPTES 2.1 COMMISSAIRES AUX COMPTES TITULAIRES Audit Conseil Expertise, SA — Membre de PKF International Membre de la compagnie régionale d’Aix en Provence 17, boulevard Augustin Cieussa 13007 Marseille Nommé lors de l’Assemblée générale ordinaire du 29 juin 2000 jusqu’à l’Assemblée générale statuant sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2005. Ce mandat a été renouvelé par l’Assemblée générale du 29 mars 2006 pour une durée de six exercices, venant à expiration à l’issue de l’Assemblée générale ordinaire appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2011. PricewaterhouseCoopers Audit Membre de la compagnie régionale des Commissaires aux comptes de Versailles 63, rue de Villiers 92200 Neuilly-sur-Seine Nommé lors de la consultation écrite de la collectivité des associés du 18 octobre 2002 pour une durée de six exercices jusqu’à l’Assemblée générale statuant sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2007. Ce mandat a été confirmé1 par l’Assemblée générale du 13 juin 2005 et venait à expiration à l’issue de l’Assemblée générale ordinaire appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2007. Ce mandat a été renouvelé par l’Assemblée générale du 27 juin 2008 pour une durée de six exercices, venant à expiration à l’issue de l’Assemblée générale ordinaire appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2013. 2.2 COMMISSAIRES AUX COMPTES SUPPLÉANTS Monsieur Norbert Muselier Membre de la compagnie régionale d’Aix en Provence 17, boulevard Augustin Cieussa 13007 Marseille Nommé lors de l’Assemblée générale ordinaire du 29 mars 2006 pour une durée de six exercices, venant à expiration à l’issue de l’Assemblée générale appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2011. Monsieur Etienne Boris Membre de la compagnie régionale des Commissaires aux comptes de Versailles 63, rue de Villiers 92200 Neuilly-sur-Seine Nommé lors de l’Assemblée générale ordinaire du 27 juin 2008 pour une durée de six exercices, venant à expiration à l’issue de l’Assemblée générale appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2013. 1 A l’occasion de la transformation de la Société en société anonyme par actions. 8 CHAPITRE 3. INFORMATIONS FINANCIÈRES SÉLECTIONNÉES Le tableau ci-dessous présente une sélection de données financières de la Société extraites des comptes établis selon les normes IFRS adoptées par l’Union Européenne pour chacun des exercices depuis l’exercice clos au 31 décembre 2008. Les Comptes Consolidés pour l’exercice clos au 31 décembre 2010 figurent au paragraphe 20.1 du présent document de référence. Les Comptes Consolidés pour les exercices clos au 31 décembre 2009 et 2008 sont incorporés par référence au présent document de référence (voir le chapitre 24 du présent document de référence). Par ailleurs, les données présentées dans le tableau ci-dessous sont commentées aux Chapitres 9 et 10 du présent document de référence. En milliers d’euros, sauf données par action 2008 2009 2010 Revenus des accords de collaboration et de licence 7 364 3 243 211 Financements publics des dépenses de recherche 5 474 4 407 4 109 Prestations de services accessoires 86 65 0 Produits opérationnels 12 924 7 716 4 320 Dépenses de recherche et développement (20 897) (18 032) (14 041) Frais généraux (5 043) (5 219) (3 969) Charges opérationnelles nettes (25 940) (23 251) (18 010) Résultat opérationnel (perte) (13 016) (15 535) (13 690) Produits financiers nets 1 154 910 32 Résultat net (perte) (11 862) (14 626) (13 658) Nombre d’actions en circulation Nombre moyen d’actions en circulation (en milliers) 25 665 26 299 37 435 Résultat net par action (en euros par action) Perte nette par action (base non diluée) (0,46) (0,56) (0,36) Éléments du bilan Trésorerie et instruments financiers courants(1) 33 832 49 194 34 581 Total de l’actif 57 288 64 219 48 010 Total des capitaux propres 37 767 47 122 33 516 Total des dettes financières 8 534 8 277 7 487 Trésorerie nette (Trésorerie et instruments financiers courants – Total des dettes financières)(1) 25 298 40 917 27 094 Éléments du tableau des flux de trésorerie Variations du fonds de roulement (5 619) 6 778 (666) Trésorerie nette provenant des / (absorbée par les) opérations (14 741) (5 936) (13 449) Trésorerie nette dégagée / (absorbée) par les activités d’investissement 22 521 18 940 (289) Trésorerie nette provenant des activités de financement 623 22 559 (893) Augmentation (diminution) de la trésorerie et des équivalents de trésorerie 8 403 35 563 (14 631) Trésorerie et équivalents de trésorerie à l’ouverture 2 482 10 885 46 448 Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture * 10 885 46 448 31 818 * Ne tient pas compte des instruments financiers courants représentant respectivement 22 947 milliers d’euros, 2 746 milliers d’euros et 2 763 milliers d’euros aux 31 décembre 2008, 2009 et 2010. (1) La Trésorerie et instruments financiers courants et la Trésorerie nette (définie comme trésorerie et instruments financiers courants diminuée des dettes financières) ne sont pas des mesures comptables définies par les IFRS. 9 CHAPITRE 4. FACTEURS DE RISQUES Nous exerçons notre activité dans un environnement évolutif comportant de nombreux risques dont certains échappent à notre contrôle. Les investisseurs, avant de procéder à la souscription ou à l’acquisition d’actions de la Société, sont invités à examiner l’ensemble des informations contenues dans le présent document de référence, y compris les risques décrits ci-dessous. La Société a procédé à une revue des risques et présente à ce chapitre ceux qu’elle estime, à la date du présent document de référence, comme étant susceptibles d’avoir un effet défavorable significatif sur son activité, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats et son développement et dans ce cadre, importants pour une prise de décision d’investissement. A la date du présent document de référence, la Société considère qu’il n’y a pas d’autres risques significatifs hormis ceux présentés. L’attention des investisseurs est toutefois attirée sur le fait que la liste des risques présentée au présent Chapitre 4 n’est pas exhaustive et que d’autres risques, inconnus ou dont la réalisation n’est pas considérée, à la date du présent document de référence, comme susceptible d’avoir un effet défavorable significatif sur la Société, son activité, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats et son développement, peuvent exister ou pourraient survenir. Afin d’identifier et d’évaluer les risques qui pourraient avoir un effet défavorable significatif sur son activité, sa situation financière ou ses résultats (ou sur sa capacité à réaliser ses objectifs), la Société a mis en place dès 2007 une cartographie des risques, permettant dans un premier temps d’identifier les risques potentiels et d’évaluer leur probabilité de survenance ainsi que leur impact et, dans un deuxième temps, d’identifier et d’évaluer l’efficacité des actions de maîtrise de ces risques. L’adéquation entre les risques et les actions de maîtrise permet théoriquement de déterminer un niveau de risque résiduel. La cartographie des risques est un outil de pilotage. Elle est révisée annuellement. A cette occasion, l’ensemble des risques bruts et des actions de maîtrise sont revus et réévalués. Ce travail permet de donner une image fidèle de l’environnement de risques affectant la Société et de définir le plan d’actions en matière de gestion des risques ainsi que le programme d’audits internes pour l’année à venir. Le travail de détail effectué sur la macro-cartographie des risques affectant la Société nous a permis de synthétiser les principaux risques et de les rassembler dans les familles de risques ci-dessous exposées. 4.1 RISQUES STRATÉGIQUES Les principaux risques stratégiques sont les suivants : Risque de dépendance vis-à-vis des programmes en développement Le développement d’un candidat-médicament, notamment clinique, exige des investissements considérables en temps et en ressources financières ainsi que l’implication d’un personnel très qualifié. Notre futur succès et notre capacité à générer des revenus à long terme dépendront de la réussite du développement ainsi que du succès commercial de nos candidat-médicaments et notamment de la survenance de nombreux facteurs, tels que : • la réussite de leur programme clinique; • la mise en place de partenariats et/ou d’accords de licence ; • l’autorisation de mise sur le marché (« AMM ») accordée par les autorités réglementaires ; • leur succès commercial ; • l’acceptation de nos produits par la communauté médicale, les prescripteurs de soins et les tiers payants (tels que les systèmes de sécurité sociale), et • la production à l’échelle industrielle et en quantités suffisantes de lots pharmaceutiques de qualité constante et reproductible. Notre programme propriétaire en développement le plus avancé est IPH 21 (IPH 2101/IPH 2102, voir paragraphes 6.5.3 du présent document de référence). Si nous ne parvenions pas à développer et in fine commercialiser ce programme et si nous n’arrivions pas, en parallèle, à diminuer notre dépendance vis-à-vis de celui-ci, notre activité, nos perspectives, notre situation financière, nos résultats et notre développement pourraient être significativement affectés. Nous jugeons notre dépendance vis-à-vis de ce programme comme significative. Nos stratégies de partenariat et de croissance visent notamment à réduire cette dépendance. 10