- Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Atti del XXXIV Congresso Nazionale SIFO, Torino 17-20 ottobre 2013 terapeutici. In ottemperanza alla raccomandazione n.14 del cause di morte nel 2010 sono state polmonite (25%) diarrea 2012, relativa alla gestione dei farmaci antineoplastici ci (16%) e altre patologie pediatriche curabili in altri paesi (dati siamo posti l'obiettivo di eliminare l'errore nei processi di OMS). Ad Hargeisa, capitale del Somaliland, è stato costruito prescrizione e trascrizione delle chemioterapie. A partire dai un ospedale pediatrico che ha aperto il 27 gennaio 2013 e protocolli relativi ai tumori dell'età pediatrica, abbiamo fornisce assistenza gratuita alla popolazione e formazione al elaborato un numero elevato di schemi terapeutici che sono personale medico e infermieristico locale. La struttura è personalizzati dal medico oncologo, sulla base dei dati gestita dalla MAS-CTH Onlus con sede Torino, in anagrafici e clinici del paziente e condivisi con la farmacia collaborazione con l'Università degli Studi di Torino, il ospedaliera per la valutazione degli aspetti tecnico- Ministero degli Esteri Italiano, il Governo del Somaliland e farmaceutici, regolatori e logistici correlati alla preparazione. altri partners. Obiettivo è riportare i risultati delle attività ad oggi. Materiali e metodi. Il servizio centralizzato di allestimento farmaci antiblastici della farmacia dell’O.I.R.M.-S.Anna, dal Materiali e metodi. Analisi dei dati dal software Open 2006 riceveva richieste di allestimento terapie attraverso un Hospital, installato da Informatici Senza Frontiere e dal modulo compilato manualmente dal medico. Abbiamo gestionale della farmacia. redatto così dei file excel di prescrizione informatizzata, contenenti delle formule impostate tenendo conto sia dei Risultati. Dal 27 gennaio a giugno 2013 oltre 5000 bambini parametri determinati nei protocolli sia degli aspetti chimico- hanno avuto accesso. Vengono riportati i dati clinici di un fisici dei farmaci. L'oncologo che prescrive la terapia, inserirà mese a titolo esemplificativo: aprile. 1023 pazienti ammessi, su questi file i dati somato-antropometrici del paziente che si 1207 visite, incluse quelle di follow-up, 77 ricoveri. 13 casi agganciano automaticamente a dei codici a barre i quali di malnutrizione, 9 di grado severo (tutti bambini <5 anni) e 3 permettono non solo di identificare la terapia, ma consentono di grado moderato (due < 5 anni, uno > 5 anni). I ricoveri anche la lettura ottica dei dati, presenti sulle prescrizioni, dovuti ad affezioni respiratorie e malattie gastrointestinali, riducendo così la possibilità di errore umano. riguardano bimbi di età < 5 anni le cui patologie più frequenti sono state affezioni delle vie respiratorie (32,6% ), malattie Risultati. Gli errori rilevati nelle prescrizioni mediche sono gastrointestinali (28,3%) e infettive (24,2). I pazienti di età stati classificati per tipologia e per severità del danno che >5 anni sono stati seguiti in DH o con visite di follow-up avrebbero potuto causare al paziente se non fossero stati ambulatoriale. La formazione riguarda problematiche individuati. Nel I semestre 2006 sono stati rilevati 59 errori assistenziali pediatriche. Linee guida preparate dai pari al 1,4% su 4370 prescrizioni, mentre nel primo semestre responsabili sanitari sono state le basi per la organizzazione 2010, il numero di errori di trascrizione rilevati era pari ad 80 del prontuario farmaceutico/dispositivi ospedaliero. Nel ovvero il 2% su un totale di 3740 preparazioni. Nel secondo database della farmacia sono registrati 521 items e sono semestre del 2012, grazie a questi nuovi file informatizzati, previsti e usati presidi e farmaci per ustionati che hanno abbiamo effettuato una raccolta degli errori di prescrizione e rappresentato una categoria purtroppo molto numerosa. I di trascrizione. In entrambi i casi, su un totale di 2078 farmaci più usati sono antibiotici (amoxicillina, eritromicina), preparazioni abbiamo ottenuto l’azzeramento degli errori. antifungini ( eosina, griseofulvina), elettroliti (ferro solfato, zinco), antipiretici(paracetamolo, ibuprofene) e vitamine. Conclusioni. La creazione di questi file oltre a consentire un maggior inquadramento dei trattamenti chemioterapici, ha Conclusioni. L'ospedale ha iniziato ad operare con attività permesso anche una corretta interpretazione e gestione delle ambulatoriale e DH, dal 2014 amplierà il suo volume di richieste, ottimizzando modi e tempi di preparazione dei lavoro fino a comprendere 34 posti letto disponibili per farmaci. L' introduzione di una modulistica standard e il suo l'attività di base. I progetti di ampliamento passano attraverso utilizzo deve essere successivo a un confronto tra medici e il potenziamento della capacità diagnostica e la creazione di farmacisti in modo da rendere possibili scelte univoche, nel un padiglione materno infantile con blocco operatorio. rispetto delle differenti competenze. HTA/FARMACOECONOMIA GLOBAL HEALTH UN’ESPERIENZA DI STANDARDIZZAZIONE DEI MAS CTH - OPERAZIONE SOMALILAND COSTI NEGLI INTERVENTI DI ARTROPROTESI D’ANCA E GINOCCHIO NELLE Silvia Cammarata - MASCTH, , Farmacista responsabile ORTOPEDIE DELL’AUSL DI RAVENNA Maria Cristina Rossi - MASCTH, , Coordinatore Sanitario Piero Abbruzzese - MASCTH, , Presidente MASCTH Onlus Francesca Rossi - Ausl Ravenna, Programma farmaco, Farmacista Gabriella Buono - MASCTH, , Responsabile Clinico borsista Daniele Regge - MASCTH, , Presidente Comitato Scientifico Donatella Onestini - Ausl Ravenna, Programma Farmaco, Farmacista Ludovica Fiore - MASCTH, , Pediatra dirigente Teresa Gualtieri - MASCTH, , Infermiera Professionale Wanda Gianessi - Ausl Ravenna, Programma Farmaco, Farmacista Lisa Bianchino - MASCTH, , Infermiera Professionale dirigente Responsabile Programma Farmaco Annalisa Crotti - MASCTH, , Infermiera Professionale Maurizio Fontana - Ausl Ravenna, Chirurgie Specialistiche, Direttore Claudio Gatti - MASCTH, , Responsabile del Progetto U.O. Ortopedia Alberto Belluati - Ausl Ravenna, Chirurgie Specialistiche, Direttore Introduzione. La repubblica del Somaliland, non U.O. Ortopedia riconosciuta dalla comunità internazionale rappresenta la Davide Tellarini - Ausl Ravenna, Direzione Sanitaria, Medico di zona nord-ovest della Somalia. Guerra e declino hanno direzione causato degradazione del sistema sanitario in tutta la Somalia Gabriele Zanotti - Ausl Ravenna, Chirurgie Specialistiche, Direttore che associato a capacità e budget limitati delle autorità, hanno U.O. Ortopedia provocato crescita di attività private e posti letto ed infrastrutture sanitarie insufficienti. I bambini con età <15 Introduzione. Per mantenere un livello omogeneo elevato di qualità in un contesto di risorse limitate, si è ritenuto anni costituiscono il 45% della popolazione e le principali opportuno impegnarsi per eliminare gli sprechi 401 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Giornale italiano di Farmacia clinica, 27, 3-4, 2013 standardizzando le procedure ed i costi degli interventi di ortopedia. E’ stato realizzato uno progetto volto alla Materiali e metodi. Sono stati analizzati i dati interni standardizzazione delle procedure e dei costi degli interventi aziendali del periodo relativo ad un anno che va da giugno di artroprotesi d’anca e di ginocchio, effettuati nelle 2012 al maggio 2013. Dalla borsista del Progetto di Ortopedie dell’Ausl di Ravenna, che ha visto la Farmacovigilanza Regionale “FarmaMONITO” è stato collaborazione tra farmacista, Direzione Medica e Ortopedico effettuato un intervento di educazione alla segnalazione delle chirurgo. ADR presso i Servizi di Radiodiagnostica dell’Azienda, sono state quindi inserite in rete tutte le segnalazioni pervenute. Il Materiali e metodi. Dall’Ottobre 2012, è stata effettuata: numero di TAC con MDC effettuate sono state calcolate dal l’analisi dei parametri nelle quattro strutture (volumi di consumo, espresso in ml di farmaco richiesto dalla attività, tipologie dei materiali utilizzati, numero di protesi Radiodiagnostica al magazzino della Farmacia, diviso il impiegate in interventi di elezione o su frattura), calcolo dei consumo medio (in ml) per TAC, dato poi confrontato con costi unitari per gli interventi ritenuti omogenei (protesi quelli forniti dai Servizi stessi. d’anca primarie, protesi di ginocchio primarie, endoprotesi d’anca su frattura). La condivisione dei comportamenti, Risultati. Nel periodo analizzato sono stati utilizzati, anche nell’ottica della sicurezza clinica e dell’appropriatezza se con consumi diversi, 6 tipi di MDC iodati. Solo per 2 di dell’uso dei materiali e dell’impiego di risorse economiche, essi sono pervenute al Servizio di Farmacovigilanza mediante confronto ed accordo tra i professionisti sui segnalazioni di ADR, per un totale di 22, 13 relative ad materiali, preparazione di schemi riepilogativi dei costi dei Ultravist 370 e 9 relative a Iomeron 350. Sono state effettuate singoli sistemi protesici costituiscono la base del progetto. Le nello stesso periodo 2535 TAC con Ultravist 370 e 3313 con fonti informative utilizzate allo scopo sono: il Registro di Iomeron 350, che danno una incidenza rispettivamente dello Implantologia Protesica Ortopedica, il documento di indirizzo 0.51% e del 0.27%. Delle 22 segnalazioni, 4 (18%) sono state sulla protesi d’anca pubblicato dalla regione Emilia valutate come gravi, con 1 shock anafilattico. Il 70% dei Romagna, i costi dei beni desunti da contratto. La fase Preferred Term indicati è riferito al distretto cutaneo, il attuativa del progetto è iniziata a Gennaio 2013 ed i primi 20,7% a quello cardiovascolare, il 6,9% a quello respiratorio dati riguardano l’attività del primo trimestre 2013. e il 3,4% a quello gastrointestinale. Risultati. Per la protesi d’anca sono stati condivisi i fattori di Conclusioni. In Azienda Ospedaliera di Desenzano del complessità (artrosi secondaria, pazienti di età inferiore a 55 Garda le ADR da MDC iodato hanno un impatto rilevante, anni), che incidono sulle casistiche inducendo scelte di allineato a quello di altri monitoraggi mirati presenti in impiego di materiali che possono discostarsi dai modelli letteratura. L’attività di Farmacovigilanza attiva, attraverso la standard, determinando un incremento nel costo unitario quale si possa calcolare una incidenza “interna” di una ADR, dell’impianto. L’analisi dettagliata dei materiali impiegati ha è anche un importante strumento di valutazione confermato che le scelte dei professionisti possono farmacoeconomica. modificare sensibilmente i costi sostenuti per gli interventi. Nel primo trimestre 2013 sono stati eseguiti 153 interventi PROGETTO DI PERCORSO DIAGNOSTICO totali. Dai primi dati raccolti emerge una riduzione della TERAPEUTICO PER IL TRATTAMENTO spesa media dell’intervento di artroprotesi di anca dell’8,3% DELLA EMICRANIA CRONICA CON rispetto al 2012, e della differenza di spesa fra strutture (23% ONABOTULINUMTOSSINAA NELLA ASL ROMA G nel 2012 vs 7% nel 2013). Per l’artroprotesi di ginocchio la spesa media è stata ridotta rispetto al 2012 del 13,8%. Tali Silvia Caldarini - ACO San Filippo Neri, UOC Farmacia, Dirigente dati testimoniano la reale omogeneizzazione dei farmacista comportamenti per le procedure esaminate. Rosanna Cerbo - Policlinico Umberto I Università degli Studi di Roma "La Sapienza", HUB Dolore Cronico, Direttore Antonietta Iovino - ACO San Filippo Neri, Dipartimento Conclusioni. La metodologia utilizzata prevedeva criteri Interaziendale del FarmacoACO San Filippo Neri - ASL Roma G, condivisi e collaborazione tra le varie figure professionali che Direttore possono contribuire a ridurre i costi senza abbassare il livello Claudio Pisanelli - ACO San Filippo Neri, UOC Farmacia, Dirgente qualitativo delle attività. Farmacista Pasquale Trecca - ASL Roma G, Direzione Sanitaria Aziendale, IMPATTO DELLE REAZIONI AVVERSE DA MEZZO Vicedirettore DI CONTRASTO IODATO IN UN SERVIZIO DI RADIODIAGNOSTICA DI UNA MEDIA AZIENDA Introduzione. Le cefalee rappresentano un problema di salute pubblica con un notevole impatto economico sia per i OSPEDALIERA LOMBARDA pazienti che per la società: oltre ai costi diretti (farmaci, visite Roberta Chittolina - Azienda Ospedaliera di Desenzano del Garda, mediche) debbono essere considerati anche i costi indiretti Servizio di Farmacia Aziendale, farmacista borsista (perdita di produttività), i costi intangibili (di natura psichica Annamaria Indelicato - Azienda Ospedaliera di Desenzano del e sociale) e la qualità di vita dei pazienti. In Italia l’emicrania Garda, direzione sanitaria, direttore sanitario è la quarta patologia per incidenza e la spesa annua totale raggiunge € 3,5 miliardi. Recentemente la Introduzione. In Italia, i mezzi di contrasto iodati utilizzati onabotulinumtossinaA ha ricevuto l’indicazione per il per vari tipi di indagine diagnostica risultano tra i farmaci più trattamento dell’emicrania cronica, ciò comporta la necessità frequentemente sospettati di Adverse Drug Reaction (ADR). di trovare risorse economiche per la nuova opzione La frequenza di segnalazione da Rete Nazionale di AIFA non terapeutica. L’obiettivo è programmare una strategia che consente però di fare considerazioni sulla reale incidenza di consenta di garantire accessibilità, sostenibilità e questi eventi, in quanto mancano i dati relativi ai consumi appropriatezza delle cure. nazionali. La presente analisi ha l’obiettivo di fare una valutazione dell’impatto delle ADR da MDC iodati presso i Materiali e metodi. Il Dipartimento Interaziendale del Servizi di Radiodiagnostica dell’Azienda Ospedaliera di Farmaco, congiuntamente con la Direzione Generale Desenzano del Garda. dell’ASL Roma G, ha dapprima predisposto un report HTA 402 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Atti del XXXIV Congresso Nazionale SIFO, Torino 17-20 ottobre 2013 per valutare la nuova opzione terapeutica, quindi ha visiva causata dall’edema maculare secondario ad RVO, è progettato un Percorso Diagnostico Terapeutico (PDTA) stata fatta un’analisi di minimizzazione dei costi, tenendo “Progetto Cefalea” per il trattamento della emicrania cronica: conto sia dei dati di letteratura sia della pratica clinica i potenziali pazienti debbono essere stratificati in base alla nell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana (AOUP). gravità della patologia in livelli di crescente complessità di assistenza clinica offerta. Materiali e metodi. Per conoscere l’approccio diagnostico- terapeutico nella pratica clinica nel trattamento dei pazienti Risultati. L’elaborazione del report HTA conferma con RVO è stato distribuito un questionario agli Oculisti l’innovatività del trattamento con onabotulinumtossinaA e dell’AOUP esperti nella gestione di questi pazienti. E’ stata l’opportunità di adottare la nuova opzione terapeutica. Per ciò fatta un’analisi di minimizzazione dei costi andando a che concerne il PDTA sono stati definiti i livelli di diagnosi e calcolare i costi diretti della terapia farmacologica e delle cura, le figure professionali coinvolte e le loro responsabilità. prestazioni ambulatoriali effettuate, tenendo conto sia dei dati Il primo livello vede coinvolti i medici di medicina generale degli studi registrativi (Studi GENEVA per Ozurdex; Studi (MMG), che individuano il paziente naive, indirizzando al BRAVO, CRUISE e HORIZON per Lucentis) sia dei dati livello superiore quei casi che non rispondono alle terapie della pratica clinica estrapolati dal questionario. consolidate e che sono eleggibili al trattamento con onabotulinumtossinaA. Il secondo livello è rappresentato dai Risultati. Nel trattamento con impianto di desametasone a presidi ambulatoriali territoriali con competenze di terapia lento rilascio (Ozurdex) è stato riscontrato un allineamento antalgica in cui operano neurologi e MMG (art. 5 della Legge terapeutico tra pratica clinica e letteratura di riferimento. n.38), questi diagnosticano e trattano le principali forme di Nella gestione dei pazienti con terapia anti-VEGF (Lucentis) cefalea primaria, somministrano onabotulinumtossinaA ai è stato evidenziato un discostamento della pratica clinica pazienti eleggibili sotto la supervisione dello specialista dagli studi registrativi e una variabilità anche nell’ambito esperto, infine selezionano i pazienti da inviare al livello della pratica clinica tra Oculisti diversi. Il costo totale, tra superiore di cura. Il terzo livello è il Centro Cefalee farmaco e prestazioni ambulatoriali, di un trattamento ambulatoriale presso lo Spoke della rete dolore cronico, qui annuale per paziente con Ozurdex consente un risparmio di afferiscono i pazienti che necessitano di cure integrate, quale almeno 1.500 euro rispetto al trattamento con Lucentis. diagnostica strumentale o l’esecuzione di terapie invasive/chirurgiche (neurostimolazione, blood-patch). Il Conclusioni. Nell’ipotesi di definire un PDTA appropriato quarto livello, Centro Cefalee HUB della rete dolore cronico ed economicamente sostenibile nel trattamento dell’edema (Azienda Policlinico Umberto I di Roma), accoglie pazienti maculare secondario ad RVO si ritiene come farmaco di selezionati per la gravità della patologia. prima scelta l’impianto di desametasone a lento rilascio, in considerazione del favorevole profilo di efficacia e Conclusioni. Entro Ottobre 2013 si vuole dimostrare come tollerabilità e tenuto conto anche del minor numero di l’utilizzo sia del report di HTA che del PDTA siano strumenti sommministrazioni effettuate sul paziente (minor rischio di per garantire un accesso equo alle cure nel rispetto delle complicazioni e minor costi indiretti) e del miglior profilo risorse disponibili. economico rispetto alla terapia con farmaci anti-VEGF. TERAPIA DELL’EDEMA MACULARE SECONDARIO Bibliografia. Heier JS, Campochiaro PA, Yau L, et al. AD OCCLUSIONE VENOSA RETINICA: Ranibizumab for macular edema due to retinal vein occlusions: long- IMPATTO ECONOMICO E IPOTESI DI UN term follow-up in the HORIZON trial. Ophthalmology 2012;119(4):802-9. Haller JA, Bandello F, Belfort R Jr, et al. PERCORSO ASSISTENZIALE APPROPRIATO Dexamethasone intravitreal implant in patients with macular edema E SOSTENIBILE related to branch or central retinal vein occlusion twelve-month study results. Ophthalmology 2011: 118(12): 2453-60. Claudia Carmignani - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, U.O. Farmaceutica-Gestione del Farmaco, Farmacista dirigente SVILUPPO DI UNA FLOW CHART DI HEALTH Michele Figus - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, U.O. Oculistica Universitaria, Medico dirigente TECHNOLOGY ASSESSMENT Maria Sole Sartini - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, U.O. PER LA VALUTAZIONE MULTIDISCIPLINARE DI Oculistica Universitaria, Medico dirigente UN DISPOSITIVO MEDICO IN OSPEDALE Emanuele Di Bartolo - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, U.O. Chirurgia Oftalmica, Medico dirigente Monica Gisondi - Ospedale di Sassuolo SpA, Farmacista Marco Nardi - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, U.O. Simona Dall'Olio - Ospedale di Sassuolo SpA, Farmacista Oculistica Universitaria, Medico direttore Stanislao Rizzo - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, U.O. Introduzione. La crescente disponibilità di Dispositivi Chirurgia Oftalmica, Medico direttore Medici (DM) innovativi e la contemporanea riduzione di Luana Dal Canto - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, U.O. risorse in ambito sanitario determinano la necessità di Farmaceutica-Gestione del Farmaco, Farmacista direttore individuare percorsi decisionali trasparenti, riproducibili e in grado di valutare l'impatto delle decisioni a medio e lungo Introduzione. L’esigenza di garantire il miglioramento termine. L’obiettivo del lavoro è quello di mettere a punto continuo dell’assistenza in un contesto sanitario di crescente uno strumento di Health Technology Assessment (HTA) contenimento e razionalizzazione della spesa impone un semplificato e compatibile con le tempistiche decisionali e impegno multidisciplinare, tra operatori sanitari e con le risorse umane disponibili in ambito ospedaliero, in amministrativi, che consenta di definire percorsi diagnostico- grado di rendere evidenti i processi logico-razionali alla base terapeutici-assistenziali (PDTA) appropriati ed delle decisioni di inserimento di un nuovo DM nel Repertorio economicamente sostenibili, specialmente in patologie, come Locale l’Occlusione Venosa Retinica (RVO), caratterizzate da opzioni terapeutiche rilevanti per il bilancio di una Azienda Materiali e metodi. Sono stati analizzati i manuali di HTA, considerati fruibili e completi, presenti nella “Revisione Sanitaria. Mettendo a confronto le alternative terapeutiche sistematica degli strumenti metodologici impiegati attualmente disponibili (Ozurdex e Lucentis), autorizzate e nell’HTA” pubblicata dall’Agenzia Nazionale per i Servizi rimborsate dal SSN, per il trattamento della diminuzione 403 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Giornale italiano di Farmacia clinica, 27, 3-4, 2013 sanitari regionali. I manuali sono stati schematizzati secondo delle risorse ed appropriatezza terapeutica con maggiore il metodo delle parole chiave e dei relativi livelli di efficacia, poiché prevede la selezione di molecole realmente specificità. I dati così ottenuti sono stati integrati con il lavoro rispondenti ad un’esigenza clinica del medico. In tal senso dell’European Network for Health Technology Assessment, per diffondere la cultura dell’integrazione tra i professionisti pubblicato nel documento “HTA Core Model for Medical futuri della sanità, studenti in medicina hanno assistito, nel and Surgical Interventions”. È stata inoltre eseguita una febbraio 2013, ad attività didattiche organizzate della ricerca bibliografica su PubMed per mettere a punto la Farmacia Ospedaliera del “San Giovanni di Dio e Ruggi strategia di esecuzione del quesito PICO. d’Aragona” di Salerno. Risultati. È stata sviluppata una flow chart decisionale, Materiali e metodi. L’esperienza ha coinvolto circa 100 organizzata in 9 macroaree individuate attraverso il quesito studenti in medicina, 1 farmacista ospedaliero e 4 farmacisti PICO (Population 1.Popolazione target, Condizione target, specializzandi. Sono state effettuate delle lezioni didattiche Intervention 2.Tecnologia/trattamento target e alternative, frontali riguardanti varie tematiche tra cui l’importanza del Comparison, 3.Outcome di sicurezza, 4.Outcome di efficacia, Prontuario Terapeutico come strumento di governo clinico al 5.Outcome economico, 6.Outcome organizzativo, 7.Outcome fine di orientare l’utilizzo di farmaci di provata efficacia, nella società, 8.Outcome normativo, 9.Outcome etico, contribuendo in tal modo al miglioramento della qualità Setting, Orizzonte temporale). La flow chart, corredata da dell’assistenza; l’organizzazione della segreteria scientifica istruzioni per la compilazione, è stata poi applicata con funzione di supporto tecnico-scientifico al lavoro della nell’ambito della protesica d'anca, utilizzando i dati Commissione: riceve, cioè, le richieste di inserimento di provenienti dal Registro dell'Implantologia Protesica nuovi farmaci, esamina la letteratura scientifica allegata alla Ortopedica dell’Emilia-Romagna. richiesta di inserimento,integrandola se necessario, e distribuendone un rendiconto a tutti i componenti della Conclusioni. La flow chart ha dimostrato di essere un valido Commissione Terapeutica Regionale (CTR). strumento in quanto: fornisce un'analisi completa degli ambiti di un HTA, permette di focalizzare la ricerca sulle macroaree Risultati. Dagli incontri effettuati è risultato un vivo di interesse; standardizza e rende oggettivo e riproducibile il interesse ed una partecipazione attiva degli studenti di percorso di valutazione, riducendone presumibilmente i medicina alla realtà della farmacia ospedaliera. Gli incontri si tempi. L‘elaborazione del diagramma, per sua natura sono conclusi con accesi dibattiti sull’importanza della multiprofessionale e multidisciplinare, da parte di una singola realizzazione di un PTO in condivisione con medici e figura professionale, rappresenta il principale limite di questo infermieri come primo passaggio fondamentale di elaborato. Ulteriori ambiti di sviluppo sono l’identificazione avvicinamento al reparto. Dopo aver condotto un’analisi degli aspetti qualitativi e quantitativi della valutazione e, per retrospettiva delle prescrizioni farmaceutiche del reparto ed questi ultimi, la scelta di indicatori di misura appropriati; aver determinato una priorità sulla base dei consumi, il l’identificazione di un metodo per l’attribuzione del peso farmacista unitamente al medico, dovrà selezionare le relativo di ciascun argomento del diagramma, lo sviluppo di molecole, rendendo esplicite le motivazioni che hanno una reportistica. Infine, la struttura della flow chart, portato ad una scelta. organizzata per parole chiave, potrebbe consentire lo sviluppo di un software dedicato e rappresentare uno Conclusioni. Quest’esperienza mette in evidenza strumento di comunicazione condiviso. l’importanza di conoscere i ruoli dei vari professionisti sanitari: nel caso specifico, la maggior parte degli studenti PROGETTO DI INTEGRAZIONE CULTURALE: aveva una concezione riduttiva del farmacista e soprattutto FARMACISTI E MEDICI A CONFRONTO confusa rispetto agli strumenti utilizzati in farmacia tra cui il prontuario terapeutico divenuto ormai strumento Annalisa Fasano - Scuola di Specializzazione in Farmacia fondamentale del Farmacista di Dipartimento per poter Ospedaliera Università degli Studi di Napoli, Facoltà di Farmacia, razionalizzare la spesa farmaceutica in un’ottica di Farmacista appropriatezza prescrittiva e per poter orientare le proprie Luigi Aliberti - Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera competenze nella gestione complessiva del medicinale nel Università degli Studi di Salerno, Facoltà di Farmacia, contesto specifico del reparto. Specializzando in Farmacia Ospedaliera Mariagiovanna Rubino - Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera Università degli Studi di Salerno, Facoltà di Farmacia, REGISTRO AIFA DEI FARMACI ONCOLOGICI Specializzanda in Farmacia Ospedaliera E RIMBORSI IN CASO Francesco Monteleone - Scuola di Specializzazione in Farmacia DI FALLIMENTO TERAPEUTICO: Ospedaliera Università degli Studi di Salerno, Facoltà di Farmacia, L’ESPERIENZA DELLA ASP DI CATANIA Specializzando in Farmacia Ospedaliera Fabrizio Romano - A.O.U. Salerno, Farmacia, Farmacista Borsista Maria Pia Salanitro - Azienda Sanitaria Provinciale Catania, Francesco Antonio Aliberti - A.O.U. Salerno, Farmacia, Farmacista Farmaceutico, Farmacista Dirigente Maria Alfieri - A.O.U. Salerno, Farmacia, Farmacista Dirigente Franco Rapisarda - ASP CT, Farmaceutico, Direttore di Dipartimento Lucilla Grisi - A.O.U. Salerno, Farmacia, Farmacista Dirigente Maria Giovanna Elberti - A.O.U. Salerno, Farmacia, Farmacista Introduzione. L’AIFA ha elaborato dei sistemi di Dirigente rimborsabilità in grado di garantire l’accesso per tutti i Grazia Maria Lombardi - A.O.U. Salerno, Farmacia, Farmacista Dirigente pazienti alle cure oncologiche innovative, attraverso la stipula di accordi di ripartizione/condivisione del rischio (Risk- Introduzione. Ad oggi lo strumento di razionalizzazione Sharing) con le Industrie Farmaceutiche. Così si minimizza il della spesa più utilizzato è il Prontuario Terapeutico che è costo per il SSN degli insuccessi dovuti ad una insufficiente passato dall’essere uno strumento di nicchia, non inquadrato selezione del paziente (targetizzazione), arrivando a in un’ottica farmaco economica, ad elemento base per il rimborsare il farmaco solo in caso di successo, addebitando il controllo della spesa farmaceutica. La realizzazione di un costo della terapia all’Azienda Farmaceutica in caso di Prontuario in piena condivisione con il personale medico fallimento terapeutico. Questi farmaci sono stati inseriti in un consente di perseguire gli stessi obiettivi di razionalizzazione programma di monitoraggio intensivo attraverso la messa in 404 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Atti del XXXIV Congresso Nazionale SIFO, Torino 17-20 ottobre 2013 rete del “Registro Farmaci Oncologici sottoposti a identificare la popolazione affetta da HCV in carico presso Monitoraggio” (RFOM). La Regione Sicilia con l’ASP di Siracusa che potrebbe rientrare nei criteri di D.A.249/2011 ha adottato un percorso organizzativo allo eleggibilità per l’utilizzo dei nuovi trattamenti e di stimare la scopo di permettere il corretto recupero delle somme dovute e spesa. il contemporaneo monitoraggio dell’utilizzo dei farmaci che ha interessato strutture sanitarie pubbliche e private; esso Materiali e metodi. Analisi dei dati di consumo e di spesa prevede verifiche on-side e nomina dei referenti aziendali per dalle banche dati dell’ASP di Siracusa selezionando i pazienti i Registri. L’obiettivo del lavoro è stato di valutare i risultati con almeno una prescrizione di ribavirina e interferone da ottenuti in termini di recupero dei rimborsi dalla Aziende maggio 2012 a maggio 2013. Farmaceutiche, a seguto del D.A.249/2011. Risultati. Sono stati identificati 105 pazienti con una spesa Materiali e metodi. Presso l’ASP-CT, la gestione del complessiva di € 536.757,08 per interferone e ribavirina. registro Onco-AIFA è centralizzata ed affidata al referente L’analisi dei dati ha permesso di suddividere la spesa in base Risk-Sharing. La stretta collaborazione fra quest’ultimo, al principio attivo € 112.576,75 per ribavirina e € 424.180,33 referenti Risk-Sharing ed oncologi delle varie strutture per interferone. Se la prevalenza dei pazienti con HCV-1 sanitarie afferenti alla ASP-CT, è stato possibile recuperare il nella Regione Sicilia è di circa il 46,6-50% (75.000 pazienti pregresso in termini di inserimento schede di Dispensazione, con HCV-1 su 150.000-180.000), si suppone che su 105 Rivalutazione e Fine Trattamento, indispensabili per attivare pazienti possano risultare eleggibili al trattamento circa 48-52 le procedura di rimborso. Con l’ausilio del RFOM è stato pazienti. Ipotizzando Il costo della triplice terapia pari a euro analizzato l’andamento delle richieste di rimborso relative al 20.000/pazienti (quantificato utilizzando come proxy il costo periodo gennaio 2008/dicembre 2012. medio terapia basato sui prezzi di cessione al SSN negoziati con AIFA) sarebbe necessario un investimento di circa Risultati. L’attuazione del D.A.249/2011, ha permesso di 960.000 - 1.040.000 euro. aumentare dell’83% il numero dei pazienti registrati. Nel periodo considerato, a 545 pazienti sono stati prescritti Conclusioni. La triplice terapia ha dimostrato un incremento farmaci Onco-AIFA con una spesa ex-factory di € 6.746.772. dell’efficacia molto rilevante con un impatto non trascurabile Il 76% dei pazienti è stato trattato con: Erlotinib (n°200pz); sulla progressione. L’aggravio di spesa sarà evidentemente Sorafenib (n°108pz); Sunitinib (n°60pz); Lapatinib (n°46pz). sostenuto e chiederà l’adozione di politiche decisionali Il totale recuperato è stato di €850.421,65. le richieste difficili ma che dovranno essere sempre mirate al bisogno di effettuate, in attesa di rimborso €145.678,92. I rimborsi offrire il beneficio al paziente. negati, relativi a Erlotinib (data richiesta rimborso superiore ad un anno dalla data spedizione) sono di €136.220,50. Bibliografia. Valutazione pre-HTA della triplice terapia in pazienti affetti da HCV - Americo Cicchetti, Matteo Ruggeri, Silvia Coretti - Conclusioni. Il Registro, oltre a garantire la sostenibilità Università Cattolica del Sacro Cuore. economica ha soprattutto l’obiettivo di definire meglio il place in terapy, il profilo della popolazione target reale di un HTA DI UN PROTOCOLLO DIAGNOSTICO: nuovo medicinale e raccogliere dati di post-marketing ed LA MISURAZIONE DELLA RISERVA FRAZIONALE effectiveness. Fondamentale il rapporto di cooperazione tra le DI FLUSSO (FFR) NELL’ANGIOGRAFIA diverse figure professionali coinvolte. CORONARICA ESPLORATIVA Maria Elisa Arnone - P.O. S.Elia - ASP Caltanissetta, U.O.C. di IDENTIFICAZIONE DELLA POPOLAZIONE Farmacia - P.O. S. Elia, Direttore di Struttura Complessa AFFETTA DA HCV ELEGGIBILE Marco Cicoira - P.O. S.Elia - ASP Caltanissetta, U.O.C. di Farmacia AL TRATTAMENTO NELL’ASP DI SIRACUSA - P.O. S. Elia, Dirigente Farmacista Eros Pascal Scordo - Scuola di Specializzazione in Farmacia Sebastiana Di Pietro - ASP SIRACUSA, FARMACO, Ospedaliera, Università Degli Studi - Messina (ME), Facoltà del FARMACISTA TERRITORIALE Farmaco e dei Prodotti per la Salute, Tirocinante Specializzando in Francesca Parlato - asp siracusa, farmaco, farmacista ospedaliero Farmacia Ospedaliera Giovanna Nobile - asp siracusa, farmaco, farmacista territoriale Francesco Amico - P.O. S.Elia - ASP Caltanissetta, U.O. di Giuseppe Caruso - asp siracusa, farmaco, Direttore UOC Gestione Emodinamica - P.O. S. Elia, Direttore di Struttura Semplice farmaci Francesco Scardaci - P.O. S.Elia - ASP Caltanissetta, U.O. di Emodinamica - P.O. S. Elia, Dirigente Medico Introduzione. L’OMS stima una prevalenza globale dell’epatite C di circa il 2%. In Italia 1.800.000 persone Introduzione. L’angiografia esplorativa è il primo step in presentano gli anticorpi anti-HCV. La malattia cronica da S.O. di Emodinamica che ha l'obiettivo di valutare l'entità HCV (virus dell’epatite C) può causare gravi patologie del della patologia coronarica, il successivo step consiste nella fegato quali la cirrosi e l’epatocarcinoma. L’impatto terapia. Poiché le lesioni intermedie generano dubbi economico della progressione costituisce un onere gravoso decisionali sul trattamento, è essenziale la valutazione per il SSN. L’attuale standard di cure (SOC) è rappresentato funzionale della malattia coronarica. Risulta necessario da Peginterferone in associazione con ribavirina. L’Agenzia trattare solo le lesioni ischemizzanti riducendo così i costi e Italiana del Farmaco (AIFA) con determinazioni del 26 rendendo appropriati i trattamenti. Un appropriato protocollo novembre 2012, ha autorizzato l’immissione in commercio e diagnostico e decisionale è indispensabile per una corretta la rimborsabilità dei due principi attivi Inibitori della Proteasi gestione delle risorse. virale, bocepravir e telapravir, che in aggiunta alla SOC hanno dimostrato un incremento di circa il 27%-30% Materiali e metodi. Si è stilato un protocollo di indagine dell’efficacia nei pazienti con genotipo 1 sia naïve sia reduci delle stenosi intermedie che prevede la misurazione della da un fallimento terapeutico. La prevalenza In Sicilia è il 3- riserva frazionale di flusso (FFR) con guida di pressione 4% (150.000-180.000) della popolazione generale, di cui coronarica post stimolo iperemico endovascolare circa 75.000 cittadini affetti da epatite cronica o cirrosi da intracoronarico o con infusione sistemica di Adenosina genotipo 1. Pertanto l’obiettivo dello studio è stato di iniettabile. Sono stati valutati e razionalizzati i costi dei 405 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Giornale italiano di Farmacia clinica, 27, 3-4, 2013 dispositivi impiegati e le indicazioni per questa indagine. Il diabetica rilevati dallo studio LSE, svolto nel 2010 in cinque fabbisogno della spesa è stato confrontato con quello di una paesi europei tra cui l’Italia. eventuale angioplastica ed impianto di stent. Risultati. L’utilizzo di microinfusori e dei relativi accessori Risultati. Sono stati valutati mensilmente una media di 35 per la somministrazione di insulina ha un costo medio annuo pazienti con stenosi intermedie di cui il 55% ischemizzanti e di €4.500. I costi diretti per le complicanze della malattia il 45% non ischemizzanti. Venivano quindi effettuate il 75% (escludendo il costo dell’insulina di cui, secondo una ricerca, di angioplastiche. La percentuale di PCI sul totale delle con CSII c‘è un fabbisogno inferiore del 14%) dovuti a procedure si è ridotta del 20% con un risparmio medio del ricoveri e altri farmaci sono di € 2.800. I costi indiretti 17% al netto dei costi aggiuntivi sostenuti per l’acquisto del (ridotta produttività, assenze per malattia, benefits sociali, materiale necessario per la procedura di valutazione della ecc.) sono in media di €4.500 (LSE Study). Evitando le FFR. I dispositivi impiegati per la prima misurazione sono complicanze o anche solo ritardandole si ha un risparmio stati utilizzati nella prosecuzione delle eventuali PCI medio annuo di € 2.800. successive riducendo il carico economico delle stesse. Parallelamente alla diminuzione delle procedure Conclusioni. L’osservazione di questi dati ci ha permesso di interventistiche nelle stenosi intermedie la spesa media per i concludere che l’utilizzo di microinfusori oltre a consentire farmaci impiegati nelle angiografie si è ridotta del 14% l’ottimizzazione della terapia insulinica, può costituire uno rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente. strumento per limitare le complicanze del diabete e i relativi costi sia diretti che indiretti. L’uso dei microinfusori è Conclusioni. Dalla valutazione media del rapporto limitato attualmente per il costo, ma come dimostra questa costo/procedura l’investimento in strumenti di tipo analisi di M.d.C. il costo maggiore viene ampiamente diagnostico (farmaci e DM) al fronte di un impegno di budget ammortizzato dal risparmio per le complicanze evitate. Altro accessorio ha ridotto il consumo di dispositivi medici e la ostacolo è rappresentato dalla compliance del paziente ed è spesa per i farmaci. Anche la gestione delle risorse umane di necessario creare le condizioni affinchè la somministrazione reparto ne ha tratto benefici in termini di disponibilItà. di insulina con microinfusore venga accettata dal paziente diabetico. La figura del Farmacista del S.S.N. si rivela Bibliografia. -Levine GN, Bates ER, Blankenship JC et al. 2011 indispensabile in tutti i processi sia di valutazione delle ACCF/AHA/SCAI Guideline For Percutaneous Coronary tecnologie che di educazione del paziente. Intervention: Executive Summary. JACC. 2011;58(24):2550-83.- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, et al. Fractional flow reserve FATTORE VIII DNA RICOMBINANTE VS FATTORE versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. VIII EMODERIVATO: N Engl J Med. 2009;360(3):213-24.-Siebert U. Cost-Effectiveness UNA VALUTAZIONE FARMACO ECONOMICA and Public Health and Budget-Impact of FFR-Guided PCI in Patients with Multivessel Disease in Germany (Europe). Toronto. Annual iHEA Meeting; 2011. Ignazia Poidomani - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco, Direttore S.C. Adriana Mignemi - Università degli Studi di Catania., Facoltà di MICROINFUSORI PER INSULINA: Medicina, Tirocinio pratico Master di II Livello Discipline UNA ANALISI DI MINIMIZZAZIONE DEI COSTI Regolatorie del Farmaco Patrizia Campione - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco - Area Ignazia Poidomani - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco, Farmaceutica Territoriale, Farmacista Dirigente Farmacista Direttore S.C. Sabrina Arena - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco - Area Sabrina Arena - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco - Area Farmaceutica Territoriale, Farmacista Dirigente Farmaceutica Territoriale, Farmacista dirigente Rosanna Interrigi - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco - Area Daniela Provenzano - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco - Area Farmaceutica Territoriale, Farmacista dirigente Farmaceutica Territoriale, Farmacista Dirigente Elena Mezzasalma - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco - Area Introduzione. I concentrati di Fattore VIII sono utilizzati Farmaceutica Territoriale, Farmacista Dirigente nella terapia dell’Emofilia A per trattare e prevenire gli Patrizia Campione - ASP Ragusa, Dipartimento del Farmaco - Area episodi emorragici e allo scopo di minimizzare complicanze Farmaceutica Territoriale, Farmacista dirigente correlate. I concentrati di Fattore VIII possono essere plasma- Introduzione. La malattia diabetica è considerata di alto derivati o ottenuti con tecniche di ricombinazione genica. interesse sociale per la prevalenza in costante aumento. Il Scopo del lavoro è quello di evidenziare il costo dei due tipi soggetto diabetico va incontro al verificarsi di complicanze di Fattore VIII, il risparmio ottenuto con la distribuzione che hanno un impatto rilevante sulla spesa sanitaria. diretta e analizzare rischi e benefici dei due tipi di Obiettivo della terapia insulinica è quello di ottenere una trattamento. glicemia il più possibile vicina alla norma al fine di evitare o ritardare l’insorgenza di complicanze. Nel diabete di tipo I lo Materiali e metodi. E’ stato preso in considerazione il schema terapeutico che più si avvicina al modello fisiologico numero di pazienti emofilici afferenti alle U.O.F. Territoriali è il modello “basal-bolus” secondo cui si somministra dell’ASP di Ragusa nel 2011, le unità di Fattore VIII plasma- insulina in modo da riprodurre la secrezione basale. Questo derivato e le unità di FVIII da DNA-ricombinante consumate, obiettivo è raggiungibile con l’infusione continua mediante i rispettivi prezzi al pubblico, il risparmio derivante dalla microinfusore (Continuous subcutaneous Insulin Infusion, distribuzione diretta e quello derivante dall’acquisto in conto CSII). Obiettivo del presente lavoro è confrontare i costi lavorazione plasma per il fattore VIII plasma-derivato. E’ legati all’uso di microinfusori con i costi diretti e indiretti stata fatta una review della letteratura esistente ed inoltre è legati alle complicanze della malattia diabetica. stato sentito il parere dei pazienti. Materiali e metodi. Sono stati analizzati i costi medi legati Risultati. Nel 2011 sono stati trattati 10 pazienti: 6 hanno all’uso dei microinfusori e dei relativi accessori forniti dalla utilizzato ricombinanti, 2 plasma-derivati e 1 è stato shiftato nostra Azienda Sanitaria in un anno con i costi diretti e dal plasma-derivato al ricombinante. Sono state dispensate indiretti medi annui dovuti alle complicanze della patologia 111.000 U.I. del plasma-derivato e 1.690.000 U.I. del ricombinante. Il costo è quantificabile in € 94.248,00 pari ad 406 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Atti del XXXIV Congresso Nazionale SIFO, Torino 17-20 ottobre 2013 €0,85 per U.I. per il plasma-derivato e in € 2.024.921,00 pari Materiali e metodi. All’interno del nostro istituto sono stati ad €1,19 per U.I. per il Fattore VIII da DNA-ricombinante. individuati dalla Regione quattro centri prescrittori per Attraverso la distribuzione diretta è stato possibile Telaprevir. Grazie all’innovativo sistema di gestione del risparmiare € 57.618,99 (€0,52/U.I.) con la consegna di farmaco in dose unitaria presente in istituto che allestisce fattore VIII proveniente dal conto plasma ed € 717.797,74 giornalmente circa 8.000 monodose, in accordo con i clinici e (€0,42/U.I.) con l’acquisto del Fattore VIII da DNA- la direzione sanitaria, è stato deciso di dispensare il farmaco ricombinante al prezzo riservato alle Aziende Sanitarie. Telaprevir ai pazienti in busta monodose tracciante lotto e L’esame della letteratura esistente ha fatto emergere che la scadenza. Il farmaco nella confezione originale viene inviato percezione da parte dei medici e dei pazienti di un potenziale dalla farmacia al padiglione della dose unitaria che provvede rischio degli emoderivati resta ancora alta. I pazienti alla preparazione delle terapie standard per i singoli pazienti attraverso le interviste hanno dimostrato di apprezzare i per 14 giorni (84 compresse) e alla consegna. vantaggi che le preparazioni di Fattore VIII da DNA- ricombinante offrono quali: stabilità a temperatura ambiente, Risultati. Ad oggi, da gennaio 2013, i pazienti in trattamento facilità della ricostituzione e periodo di validità prolungato. sono stati 31. Ventidue pazienti hanno terminato le dodici settimane di terapia, quattro hanno interrotto la terapia. Dei Conclusioni. Il costo superiore per i prodotti da Dna- quattro pazienti, tre hanno interrotto per gli effetti collaterali, ricombinante è ampiamente giustificato dalla compliance dei uno per mancanza di risposta. I pazienti che hanno interrotto pazienti nei confronti della terapia e dalla sicurezza offerta, la terapia hanno riconsegnato alla farmacia le compresse non si può infatti ancora affermare che i prodotti plasma- inutilizzate (ancora confezionate in monodose) che sono state derivati siano totalmente esenti da rischi, anche considerando riassegnate. Questo ha permesso il recupero di 420 compresse il fatto che le infezioni causate da alcuni virus possono pari ad un risparmio di euro 20.731 che non sarebbe stato manifestarsi dopo un lungo periodo di latenza. Il risparmio possibile se fossero state consegnate le confezioni multidose derivante dalla distribuzione diretta è stato tale da in commercio. ammortizzare notevolmente il costo superiore, evidenziando ancora una volta il ruolo cardine della farmacia nella Conclusioni. Tale risultato è stato ottenuto grazie razionalizzazione della spesa. all’applicazione del sistema dose unitaria ai farmaci ADERENZA ALLA SPENDING REVIEW: antiretrovirali senza interferire sulle modalità prescrittive e di GESTIONE DEI FARMACI ANTI HCV gestione del paziente. Questo metodo apre la strada alla IN DOSE UNITARIA gestione di altre categorie di farmaci che potranno portare ad un notevole risparmio solo riducendo gli sprechi. Sabrina Beltramini - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, DIRIGENTE FARMACISTA PROBLEMATICHE DI SOSTENIBILITÀ DEI COSTI Ornella Bassi - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, IN SEGUITO ALL’ALLARGAMENTO DELLE DIRIGENTE FARMACISTA INDICAZIONI DEL FARMACO RANIBIZUMAB Ilaria Bisso - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, SPECIALIZZANDA Sabrina Beltramini - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC Beatrice Bonalumi - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, DIRIGENTE FARMACISTA FARMACIA, DIRIGENTE FARMACISTA Ornella Bassi - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, Alessandro Brega - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC DIRIGENTE FARMACISTA FARMACIA, SPECIALIZZANDO Ilaria Bisso - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, Francesca Gallelli - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC SPECIALIZZANDA FARMACIA, SPECIALIZZANDA Beatrice Bonalumi - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC Federica Mina - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, FARMACIA, DIRIGENTE FARMACISTA DIRIGENTE FARMACISTA Alessandro Brega - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC Elisabetta Sasso - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, SPECIALIZZANDO FARMACIA, DIRIGENTE FARMACISTA Francesca Gallelli - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC Rita Francesca Tobaldi - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, SPECIALIZZANDA FARMACIA, SPECIALIZZANDA Federica Mina - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, Maria Attilia Grassi - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC DIRIGENTE FARMACISTA FARMACIA, DIRETTORE FARMACIA Elisabetta Sasso - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC FARMACIA, DIRIGENTE FARMACISTA Introduzione. Nell’ambito della Spending Review 2012, Rita Francesca Tobaldi - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC direttiva che prevede programmi di riduzione della spesa da FARMACIA, SPECIALIZZANDA parte dello stato, particolare importanza in ambito sanitario Maria Attilia Grassi - IRCCS AOU San Martino-IST, UOC ha la corretta gestione del farmaco. E’ infatti noto a tutti FARMACIA, DIRETTORE FARMACIA quanto la spesa farmaceutica incida sulla gestione dei costi a livello sanitario ed in particolare, all’interno dell’IRCCS San Introduzione. L’analisi svolta nel nostro Istituto si pone Martino- Ist, i farmaci antiretrovirali rappresentano come obiettivo la valutazione delle problematiche farmaco- un’importante voce di spesa. Nell’anno 2012, nel nostro economiche legate all’impossibilità dell’uso intravitreale di istituto per i farmaci antiretrovirali, sono stati investiti circa bevacizumab, in forza della seduta del CTS AIFA del 26-27 dieci milioni di euro pari a quasi un sesto della spesa settembre 2012, e all’allargamento delle indicazioni di farmaceutica totale. Proprio in ottemperanza a quanto ranibizumab per AMD, DME ed RVO per entrambi gli occhi stabilito dalla Spending Review, è nato il progetto di (determina AIFA 711/2012). Inoltre, sono state valutate le dispensazione in dose unitaria di uno dei nuovi farmaci per la sospette reazioni avverse segnalate in Rete Nazionale di cura dei pazienti infetti da HCV, telaprevir. Il suddetto Farmacovigilanza (RNF) a carico dei due anticorpi farmaco ha avuto recente autorizzazione all’immissione in monoclonali al fine di valutare possibili segnali di allarme. commercio ed è sottoposto a monitoraggio AIFA con un focus particolare su sicurezza e tolleranza degli effetti Materiali e metodi. Questa analisi è stata effettuata collaterali. paragonando i costi dei farmaci utilizzati tra gennaio-maggio 2012 e gennaio-maggio 2013, confrontando il numero di somministrazioni mensili di ranibizumab, precedenti e 407 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Giornale italiano di Farmacia clinica, 27, 3-4, 2013 successive alla determina AIFA 711/2012, effettuate presso dal 2002 ad oggi sono 117 e presentano una spasticità severa, le nostre due cliniche oculistiche di rilievo regionale e ad alta secondaria a lesioni del midollo spinale, a lesioni cerebrali, a competenza, e valutando le segnalazioni di ADR in Italia a SM. Essi sono già stati trattati con baclofene orale ed hanno partire da gennaio 2012. sviluppato resistenza e gravi effetti collaterali legati al dosaggio. L'arruolamento prevede una serie di fasi che Risultati. Da gennaio a maggio 2012 sono stati trattati con permettono la valutazione della risposta del paziente al ranibizumab 70 pazienti per AMD e 282 nel 2013, così trattamento e la decisione di procedere o meno all'impianto. suddivisi: 195 AMD, 64 DME e 23 RVO. Le somministrazioni nel primo periodo sono state 401, con una Risultati. Nel 97% dei pazienti eleggibili si ottiene risposta media mensile di 80 fiale; invece tra gennaio e maggio 2013, positiva al test di prova e gli stessi impiantati a distanza di un il totale è stato di 1313, con una media mensile di 131. La anno continuano la terapia. La terapia intratecale con spesa di Lucentis® relativa al 2012 è stata pari a 460.949,50 baclofene (ITB) è sicuramente più efficace di quella orale euro, mentre quella relativa al 2013 è stata pari a grazie a : 1. massimizzazione degli effetti terapeutici e 1.202.965,99 euro, evidenziando un incremento medio riduzione degli effetti collaterali sistemici rispetto alla terapia mensile del 161%. Il costo di una fiala di Lucentis®, per orale; 2. dosi intratecali 100 volte più basse per ottenere singolo paziente, è di 810,62 euro, mentre un flacone di un'alta concetrazione nel liquido cerebrospinale; 3. riduzione Avastin® 100 mg (25mg/mL), successivamente ad una significativa della spasticità e della frequenza degli spasmi, procedura di preparazione sterile, permette il trattamento di con riduzione del dolore dovuto agli spasmi nell'89% dei circa 26 pazienti con un costo di 13 euro a siringa. La RNF pazienti, miglioramento della funzionalità motoria e riporta (escludendo i casi di letteratura) da gennaio 2012 ad indipendenza nelle attività quotidiane; 4. soddisfazione del oggi 4 segnalazioni di ADR (nessuna ligure) a carico di paziente. Il costo della terapia intratecale, derivante dal Avastin® utilizzato per iniezione intravitreale (3 ADR consumo delle risorse (prima, durante e dopo l'impianto) è cardio-circolatorie e 1 a livello oftalmico). Invece, associate stato stimato in due anni di € 75204,00 a fronte di € all’uso di Lucentis® vengono riportate 22 ADR (nessuna 148822,00 del trattamento convenzionale. ligure) che comprendono ADR cardio-circolatorie (11),oftalmiche (8), sistemiche (2) e respiratorie (1). Conclusioni. In rapporto all'efficacia terapeutica prodotta, il costo del trattamento con ITB risulta vantaggioso in relazione Conclusioni. L’esclusione dell’Avastin® dalla Legge 648/96 al miglioramento della qualità della vita e ai minori costi e l’allargamento dei criteri di eleggibilità per l’utilizzo di dovuti alla riduzione di: 1. degenza ospedaliera; 2. procedure Lucentis® hanno determinato un consistente incremento ortopediche necessarie; 3. piaghe da decubito; 4. ausili vari; della spesa farmaceutica da cui è derivata una problematica 5. spasticità e frequenza degli spasmi nel 92% dei pazienti molto rilevante di sostenibilità dei costi per queste patologie impiantati; 6. costi passivi. ad oggi non ancora finanziate. Infine si evince una sottosegnalazione di sospette reazioni avverse. APPLICAZIONE DEL DPGR N° 30/2012 NELL’A.O. DI COSENZA: MIGLIORAMENTO ANALISI COSTO/BENEFICIO DELLA TERAPIA DELL’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA INTRATECALE CON BACLOFENE RISPETTO ALLA TERAPIA ORALE Giuseppe De Marco - Azienda Ospedaliera Cosenza, servizi, dirigente farmacista Barbara Esposito - P.O. AORN DEI COLLI, Farmacia, Dirigente Filippo Urso - Azienda Ospedaliera Cosenza, servizi, dirigente Farmacista farmacista Virginia Cristiano - P.O. AORN DEI COLLI, Farmacia, Direttore Emanuela Summaria - Specialista in Farmacia Ospedaliera Anita Febbraro - AORN DEI COLLI P.O. CTO, Farmacia, Dirigente Francesco Mazzei - Specialista in Farmacia Ospedaliera Farmacista Laura Giordano - POLICLINICO DI PADOVA, Pediatria, Medico Introduzione. Con il DPGR n. 30/2012 sono state approvate Specializzando le linee guida vincolanti per le EBPM, gli inibitori selettivi del Fattore Xa e i nuovi anticoagulanti orali utilizzati nella Introduzione. La spasticità è una malattia grave a carattere Profilassi della Malattia Trombo-Embolica Venosa. L’A.O. cronico, derivante da danni cerebrali o spinali, che colpisce la di Cosenza, adeguandosi a quanto previsto dal decreto in popolazione in età pediatrica e adulta e influisce oggetto, ha predisposto un’apposita modulistica per la negativamente anche sulle funzioni più semplici della vita richiesta degli anticoagulanti nella profilassi del TEV, con quotidiana, con peggioramanto della qualità della stessa e diverso algoritmo a seconda dell’U.O. cui afferiscono ripercussioni sul nucleo familiare del paziente. La gestione di (Urologia, Ginecologia, Chirurgia Generale, Ortopedia, essa può richiedere l'utilizzo di due o più farmaci Chirurgia Vascolare, Medicina Interna). L’obiettivo è una orali,accompagnati dal trattamento con tossina botulinica o migliore appropriatezza prescrittiva, in quanto il Farmacista dall' infusione intratecale di farmaci. Il baclofene, farmaco dispensa o meno il farmaco in funzione del risultato più utilizzato, non è in grado di attraversare efficacemente la dell’algoritmo. barriera emato-encefalica, pertanto non è efficace in una porzione significativa di pazienti; la somministrazione Materiali e metodi. Sono stati estrapolati dal programma intratecale con appropriato sistema di infusione costituisce informatico (XPharmacy) i dati di consumo delle molecole valida alternativa alle procedure neurochirurgiche distruttive, sopra citate, sono stati anche analizzati i moduli introdotti essendo la stessa reversibile. Scopo di questo studio è relativi al periodo Giugno-Novembre 2012; tali dati sono stati confrontare il rapporto costo/beneficio della confrontati con lo stesso semestre 2011 (prima somministrazione orale di baclofene verso la dell’introduzione della modulistica) ed elaborati tramite somministrazione intratecale, mediante un sistema di Microsoft Excel. infusione programmabile. Risultati. La spesa complessiva per i prodotti oggetto del Materiali e metodi. I pazienti arruolati e candidati al Decreto è risultata essere nel semestre esaminato, dopo trattamento presso la UOC di Neurochirurgia del P.O. CTO introduzione della modulistica, inferiore rispetto allo stesso 408 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Atti del XXXIV Congresso Nazionale SIFO, Torino 17-20 ottobre 2013 semestre del 2011 (euro 95.001,80 vs 109.030,55, -13%, - essi lo stadio della fibrosi, la storia clinica e le eventuali 14.028,75 euro). Ad eccezione del mese di Ottobre, il trend di indicazioni o controindicazioni alla triplice terapia. E’ stato risparmio ha interessato tutti i mesi (Giugno -12.42%, Luglio calcolato il costo per durata della terapia e numero dei -26.81%, Agosto -11.33%, Settembre -18.65%, Ottobre pazienti suddividendoli in naive, experienced e cirrotici. +17.52%, Novembre -19.70%) con punte del 26.81% (Luglio). Risultati importantissimi sono stati ottenuti Risultati. Nel 2013 sono stati valutati ambulatorialmente 294 nell’appropriatezza prescrittiva, in quanto grazie alla pazienti HCV positivi, di cui 88 (30% circa) di genotipo 1. modulistica sono stati abbattuti i casi di dispensazione di Sono stati trattati 35 pazienti(11.9%) di cui 22 stanno dosaggi impropri (prescrizione ad es. di nadroparina 0.4 eseguendo la terapia con Peg-IFN e RBV intrapresa nel 2012. quando l’algoritmo prevede nadroparina 0.3 et similia). 13 pazienti sono stati inclusi in due protocolli sperimentali Inoltre la diminuzione dei consumi è dovuta anche al con inibitori delle proteasi. 22 pazienti sono stati studiati per controllo della prescrizione da parte del Farmacista, grazie potenziale inizio della triplice terapia. Per ognuno di questi all’introduzione della modulistica dedicata. sono stati indagati: sottotipo HCV, fibrosi epatica valutata con fibroscan (tutti con fibrosi severa di cui 13pz con fibrosi Conclusioni. I risultati raggiunti hanno rispecchiato le attese: maggiore di 12.5 Kpa e definiti pertanto cirrotici); carica è stata, di fatto, verificata una riduzione della spesa per gli HCV/RNA compresa tra 44.870 UI/ml e 3.660.388 UI/ml; anticoagulanti utilizzati nella profilassi del TEV rispetto al BMI: compreso tra 20,2 e 40,8; numero dei trattamenti 2011, pertanto il DPGR n. 30/2012 ha avuto effetti positivi. precedentemente effettuati e il tipo: 4 pazienti naive, 12 non In particolare l’introduzione della modulistica ha permesso responder a 1 o più cicli di trattamento con duplice terapia, 4 sia un miglioramento in termini di appropriatezza relapser a questa, 1 paziente relapser e non responder a due prescrittiva, riducendo l’uso inappropriato e le prescrizioni cicli e una sospensione per effetti collaterali; comorbidità. off-label, sia un risparmio economico, poiché ha rapidamente Considerando un trattamento di 24 settimane per i 4 pazienti determinato una diminuzione dei consumi in tutte le UU. OO. naive, la spesa di boceprevir (assimilabile a quella di dell’Azienda. I contatti con i Medici Ospedalieri si sono telaprevir) sarebbe di € 68.443; per i 5 pazienti experienced la spesso resi necessari per quanto riguarda la compilazione spesa sarebbe per un ciclo di 36 settimane di € 114.072 della modulistica, e il colloquio non di rado ha portato ad una mentre per i 13 pazienti cirrotici sarebbe di € 407.807 modifica della prescrizione, dimostrando sempre più prevedendo un ciclo di 48 settimane. l’importanza dell’interazione Farmacista-Medico. La spesa farmaceutica ha evidenziato, grazie ai suddetti interventi, una Conclusioni. Per il SSN il costo aggiuntivo ad Peg-IFN e netta flessione, permettendo un notevole risparmio RBV per 22 pazienti per gli inibitori di proteasi sarebbe di € economico. 590.322 solo per l’ambulatorio di clinica malattie infettive ma sarebbe sostenibile in quanto rientra tra i 22.000-44.000€ IMPATTO ECONOMICO DELLA TRIPLICE per QALY stabiliti dal NICE. TERAPIA IN PAZIENTI AFFETTI DA HCV DELLA CL. MALATTIE INFETTIVE APPLICAZIONE DEL DPGR N°35 DELL’11/04/2012 DELL’AZIENDA OSPEDALI RIUNITI DI ANCONA NELL’A.O. DI COSENZA: MIGLIORAMENTO DELL’APPROPRIATEZZA Valeria Molinari - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, PRESCRITTIVA E RISPARMIO ECONOMICO Dipartimento dei Servizi, Farmacista Ospedaliero Silvia Staffolani - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, Giuseppe De Marco - azienda ospedaliera cosenza, servizi, dirigente Gastroenterologico e dei Trapianti, Infettivologa farmacista Raffaella De Palma - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, Filippo Urso - Azienda Ospedaliera Cosenza, servizi, dirigente Dipartimento dei Servizi, Farmacista Ospedaliero farmacista Renata Sentinelli - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, Emanuela Summaria - Specialista in Farmacia Ospedaliera Dipartimento dei Servizi, Farmacista Francesco Mazzei - Specialista in Farmacia Ospedaliera Luca Mancini - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, Dipartimento Paola Carnevale - Azienda Ospedaliera Cosenza, servizi, Direttore dei Servizi, Specializzando SSFO di Camerino U.O.C. Farmacia Elena Lamura - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, Dipartimento dei Servizi, Farmacista Ospedaliero Introduzione. Il DPGR 35/2012 prevede che i Prescrittori Valentina Cola - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, Dipartimento debbano prediligere farmaci a brevetto scaduto con il costo- dei Servizi, Farmacista Ospedaliero terapia più vantaggioso nel rispetto delle esigenze Davide Drenaggi - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, Gastroenterologico e dei Trapianti, Infettivologo terapeutiche del paziente. Da Decreto: la prescrizione di Vincenzo Moretti - Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, Statine a brevetto scaduto deve rappresentare almeno il Dipartimento dei Servizi, Farmacista Ospedaliero 41.8% sul totale delle Statine; per quanto riguarda gli Antagonisti dell’Angiotensina II, l’incidenza massima della Introduzione. Il trattamento dell’infezione da HCV di prescrizione di Sartani sul totale della Classe non deve essere genotipo tipo 1 con interferone alfa peghilato (Peg-IFN) e superiore al 30%, quella di Sartani a brevetto scaduto deve ribavirina (RBV) determina una risposta insoddisfacente nel rappresentare almeno il 40% sul totale delle prescrizioni; per 40-50% dei casi. I nuovi inibitori di proteasi, boceprevir e gli inibitori di Pompa Protonica (PPI), il medico deve telaprevir, associati a Peg-IFN e RBV (triplice terapia) prediligere quelli a brevetto scaduto. aumentano la risposta al 66-75%. Scopo di questo studio è valutare il potenziale impatto economico degli inibitori di Materiali e metodi. Sono state elaborate singole proteasi per pazienti afferenti all’Ambulatorio di Epatologia modulistiche per le classi ATC oggetto del decreto (sartani, della Clinica di Malattie Infettive dell’Azienda Ospedali statine, PPI), dove sono state indicate le note AIFA e i codici Riuniti Ancona. regionali obbligatori da inserire nel caso in cui si voglia prescrivere un farmaco coperto da brevetto. Sono stati poi Materiali e metodi. Per i pazienti sottoposti ad almeno una estrapolati dal programma informatico in uso presso la nostra visita ambulatoriale nel 2013, è stato indagato il genotipo Farmacia (XPharmacy) e successivamente analizzati tramite virale. Sono stati ricercati i pazienti candidabili alla terapia Microsoft Excel i dati di consumo di tali molecole nei 6 mesi triplice con boceprevir e telaprevir, valutando per ciascuno di 409 - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 45.144.0.165 Sun, 26 Feb 2023, 02:23:37 Giornale italiano di Farmacia clinica, 27, 3-4, 2013 (Giugno-Novembre 2012) successivi all’introduzione di tale Dirigente Medico della U.O.C. di Immunoematologia ed modulistica, confrontandoli con lo stesso periodo del 2011. Emostrasfusione. I dati sono stati estrapolati dal programma informatico in uso presso la nostra Farmacia (Farmacia Net Risultati. L’ATC C09 include tutti i farmaci attivi sul 2009-2010, XPharmacy 2011-2012) ed analizzati tramite sistema renina-angiotensina (Sartani ed ACE-inibitori, anche Microsoft Excel. associati a diuretici). L’incidenza dei Sartani sul totale ATC C09 nel periodo esaminato (18.6%) è ampiamente all’interno Risultati. Il consumo di Albumina dopo l’inserimento della dei valori indicati dal decreto (incidenza massima 30%). nuova modulistica è drasticamente diminuito, passando dai Anche per i Sartani a brevetto scaduto (vs totale Sartani) i 8067 flaconi dei primi 8 mesi del 2009 ai 2302 flaconi dello dati dimostrano il conseguimento dell’obiettivo (incidenza stesso periodo del 2010 (-5765 flaconi, -71.46%); nel 2011 il minima prevista 40%, valore A.O. Cosenza 42.3%). consumo è stato di 1640 flaconi, con una ulteriore riduzione L’incidenza delle Statine a brevetto scaduto (vs totale di 262 flaconi (-28.76% vs 2010); nel 2012 il consumo ha Statine) è stata del 97,6% (incidenza minima prevista 41.8%), registrato un ulteriore decremento (1292 flaconi, -21.22% vs con riduzione delle prescrizioni (-11,5%), aumento 2011). In particolare nell’U.O. di Geriatria l’introduzione dell’incidenza delle Statine a brevetto scaduto (+5,6%) e della modulistica ha comportato una riduzione % 2012/2009 riduzione di spesa (-73%). Per gli Inibitori di Pompa del 97.84% e per l’U.O. di Chirurgia Epato-Bilio-Pancreatica Protonica si nota una netta diminuzione (-60%) della una riduzione % 2012/2009 del 93.82%. Anche nelle altre prescrizione della classe, inoltre i consumi di IPP coperti da UU.OO. la diminuzione è stata netta, con -83.50% brevetto si sono ridotti del 50%. (2012/2009) per la Gastroenterologia, -70.39 % per la Cardiologia, -60.71% (2012/2009) per la Chirurgia Vascolare Conclusioni. L’attuazione del Decreto Regionale ha prodotto e -72.86% (2012/2009) per Medicina Interna. risultati positivi sia a livello di appropriatezza prescrittivi, riducendo le prescrizioni inappropriate e l’uso off-label, sia in Conclusioni. La duplice azione correttiva, intrapresa contro termini di risparmio. L’azione correttiva intrapresa ha l’uso inappropriato di albumina, ha rapidamente determinato rapidamente determinato una diminuzione delle prescrizioni una diminuzione delle dispensazioni in tutte le UU. OO. di molecole coperte da brevetto in tutte le UU. OO. dell’azienda. La collaborazione con il medico trasfusionista dell’Azienda. Tutti gli obiettivi indicati dal Decreto sono stati ha consentito un utilizzo secondo le indicazioni, abbattendo ampiamente raggiunti per tutte le classi terapeutiche nella le prescrizioni off-label e quelle inappropriate. La spesa nostra A.O. La spesa farmaceutica ha evidenziato, grazie ai farmaceutica ha evidenziato, grazie ai suddetti interventi, una suddetti interventi, una netta flessione, permettendo un netta flessione, permettendo un notevole risparmio risparmio economico. economico. La sinergia tra Farmacia, Centro Trasfusionale e le altre UU. OO. coinvolte, ha mostrato come al fine primario Bibliografia. di assicurare al paziente una terapia appropriata può http://www.regione.calabria.it/sanita/allegati/dpgr_2012/d.p.g.r._n._3 corrispondere anche un risparmio economico. 5_del_11.04.2012_.pdf ANALISI RETROSPETTIVA SULL’IMPATTO VALUTAZIONE CONSUMI DI ALBUMINA NEL P.O. CLINICO ED ECONOMICO DELL’IMPIANTO DI ANNUNZIATA DELL’A.O. DI COSENZA PROTESI AORTICA TRANSCATETERE (TAVI) NEL QUADRIENNIO 2009-2012: MIGLIORAMENTO NELL’AZIENDA OSPEDALIERA BROTZU: DELL’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA RISULTATI PRELIMINARI Giuseppe De Marco - azienda ospedaliera cosenza, servizi, dirigente Sara Simbula - Azienda Ospedaliera Brotzu, S.C. Farmacia, farmacista Dirigente Farmacista Filippo Urso - Azienda Ospedaliera Cosenza, sevizi, dirigente Paola Chessa - Azienda Ospedaliera Brotzu, S.C. Farmacia, farmacista Dirigente Farmacista Emanuela Summaria - Specialista in Farmacia Ospedaliera Alberto Boi - Azienda Ospedaliera Brotzu, S.C. Emodinamica, Francesco Mazzei - Specialista in Farmacia Ospedaliera Dirigente Medico Paola Carnevale - Azienda Ospedaliera Cosenza, servizi, Direttore Bruno Loi - Azienda Ospedaliera Brotzu, S.C. Emodinamica, U.O.C. Farmacia Dirigente Medico Direttore Michela Pellecchia - Azienda Ospedaliera Brotzu, S.C. Farmacia, Introduzione. Nell’ottica di una migliore valutazione Dirigente Farmacista Direttore dell’appropriatezza prescrittiva e del contenimento della spesa per quanto riguarda l’uso inappropriato di farmaci ad Introduzione. La TAVI (Transcatheter Aortic Valve alto costo, si sono analizzati i consumi di Albumina in alcune Implantation) rappresenta una soluzione terapeutica mini- UU.OO. prima e dopo l’inserimento di un nuovo modello invasiva per il trattamento della stenosi aortica severa (SAO) elaborato dalla Commissione Aziendale del Farmaco per la sintomatica in pazienti ad elevato rischio cardochirurgico e/o prescrizione di tale medicinale, implementato con le inoperabili. Tale procedura è associata ad elevati costi. indicazioni di efficacia documentata, che prevede, inoltre, il L’obiettivo di questo lavoro è stata la valutazione passaggio e l’approvazione della terapia da parte del medico retrospettiva in una casistica monocentrica dell’efficacia trasfusionista. clinica, della sicurezza e dell’impatto economico della TAVI per conoscere il reale costo-beneficio della procedura. Materiali e metodi. Sono stati analizzati i consumi di albumina dei primi 8 mesi degli anni 2009, 2010, 2011 e Materiali e metodi. Abbiamo analizzato i dati anagrafici, 2012 nelle UU.OO. che storicamente presentavano i maggiori clinici e procedurali, registrati in un database dedicato, dei consumi all’interno della nostra Azienda (Cardiologia, pazienti con SAO e sottoposti a TAVI nel nostro centro con Gastroenterologia, Geriatria, Medicina Interna, Chirurgia impianto di protesi Edwards Sapien mediante approccio Epato-Bilio-Pancreatica e Chirurgia Vascolare). Nel transfemorale e transapicale. Il rischio operatorio era settembre 2009 è entrato in vigore la nuova modulistica per calcolato con Euroscore Logistico e EuroSCORE II. l’approvvigionamento dell’Albumina da parte delle UU.OO., L’inserimento dei pazienti in lista per TAVI avveniva dopo che prevedeva la verifica della prescrizione da parte del valutazione e approvazione di un team multispecialistico. 410