MINISTÉRIO DA SAÚDE GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO CENTRO DE EDUCAÇÃO TECNOLÓGICA E PESQUISA EM SAÚDE – ESCOLA GHC FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FIOCRUZ INSTITUTO DE COMUNICAÇÃO E INFORMAÇÃO CIENTÍFICA E TECNOLÓGICA EM SAÚDE - ICICT PRINCIPAIS ERROS NA FASE PRÉ-ANALÍTICA DO LABORATÓRIO PRESTADOR DE SERVIÇO NO HOSPITAL GETÚLIO VARGAS EM SAPUCAIA DO SUL NATHALIA GUTERRES XAVIER ORIENTADOR: DANIEL KLUG PORTO ALEGRE 2013 NATHALIA GUTERRES XAVIER PRINCIPAIS ERROS NA FASE PRÉ-ANALÍTICA DO LABORATÓRIO PRESTADOR DE SERVIÇO NO HOSPITAL GETÚLIO VARGAS EM SAPUCAIA DO SUL Projeto de pesquisa apresentado como pré- requisito parcial para a conclusão do Curso de Especialização em Informação Científica e Tecnológica em Saúde que é realizado em parceria com Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e o Grupo Hospitalar Conceição (GHC). Orientador: Prof. Me. Daniel Klug Porto Alegre 2013 RESUMO O laboratório de análises clínicas exerce um papel fundamental na promoção da saúde, pois auxilia nas decisões diagnósticas e terapêuticas. A fase pré-analítica se inicia com a solicitação do exame pelo médico, passando pela obtenção da amostra e finaliza quando se inicia a análise. Esta fase pré- analítica concentra a maior frequência de erros associados a exames laboratoriais, segundo estudos realizados na Itália e Índia. É importante que os profissionais envolvidos nesse processo entendam que esta fase é crucial para um exame de qualidade. O presente trabalho tem como objetivo compreender como ocorrem os principais erros na fase pré-analítica no laboratório prestador de serviço no Hospital Getúlio Vargas em Sapucaia do Sul. Para o desenvolvimento do trabalho serão analisados relatórios disponíveis no laboratório que contemplam informações sobre recoletas e sobre amostras rejeitadas. Os coletadores serão observados no momento da coleta com o objetivo de comparar a técnica aplicada com o POP da instituição. Os relatórios sobre nova coleta e materiais extra coletados disponíveis no laboratório serão analisados desde o mês de março de 2013, pois foi o mês de inicio desse controle até o mês de setembro. Os dados serão expostos em uma tabela no Excel, que constará os setores, o número total de recoletas, número de exames recoletados, motivo da recoleta e o funcionário responsável pela coleta. Isso permitirá avaliar qual o setor onde ocorre o maior número de recoletas. Para a análise dos dados proveniente das observações com os coletadores será realizada a estatística descritiva e os resultados serão expostos em forma de tabela, orientada pelo questionário da observação onde primeiramente será verificado a freqüência das respostas. Para o campo dos comentários será realizada a análise textual discursiva. Palavras-chave: Fase pré- analítica. Erros Laboratoriais. Controle de Qualidade. SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO ........................................................................................................ 5 2. JUSTIFICATIVA ...................................................................................................... 7 3. OBJETIVO GERAL ................................................................................................. 9 3.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS ............................................................................. 9 4. FASE PRÉ- ANALÍTICA ....................................................................................... 10 5. A QUALIDADE EM LABORATÓRIOS ................................................................. 12 5.1. CONTROLE DE QUALIDADE NA FASE PRÉ-ANALÍTICA ............................ 13 5.2. A COLETA E O PACIENTE ............................................................................ 15 5.3. O PACIENTE E AS VARIAÇÕES BIOLÓGICAS ............................................ 16 5.4. CRITÉRIOS PARA REJEIÇÃO DA AMOSTRA .............................................. 16 6. METODOLOGIA ................................................................................................... 19 6.1. ABORDAGEM DO ESTUDO .......................................................................... 19 6.2. LOCAL ONDE SERÁ REALIZADA A PESQUISA .......................................... 19 6.3. AMOSTRAGEM .............................................................................................. 22 6.4. COLETA DOS DADOS ................................................................................... 23 6.5. ANÁLISE DOS DADOS .................................................................................. 26 6.6. ASPECTOS ÉTICOS ...................................................................................... 27 6.7. DIVULGAÇÃO ................................................................................................ 28 7. CRONOGRAMA ................................................................................................... 29 8. ORÇAMENTO ....................................................................................................... 30 REFERÊNCIAS ......................................................................................................... 31 APÊNDICE A: ROTEIRO DE OBSERVAÇÃO .......................................................... 35 APÊNDICE B: TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO.............. 37 ANEXO A: TABELA DE MATERIAL EXTRA COLETADO ...................................... 39 5 1. INTRODUÇÃO O laboratório de análises clínicas exerce um papel fundamental na promoção da saúde, pois auxilia nas decisões diagnósticas e terapêuticas, por meio da emissão do laudo. O laudo laboratorial é um documento que contém os resultados das análises laboratoriais, validados e autorizados pelo responsável técnico (BRASIL, 2005). O principal objetivo do laboratório é garantir um atendimento eficiente e seguro, fornecendo laudos confiáveis em menor tempo possível para direcionar a conduta clínica da equipe sobre a condição de saúde do paciente (XAVIER, 2011, p. 911.). Para isso essas instituições obedecem normas e programas que visam reduzir os erros ou mesmo evitá-los, porém eles ainda se fazem presente, podendo comprometer o resultado do exame e, por consequência, o cuidado. É importante que os trabalhadores envolvidos com os laboratórios clínicos tenham conhecimento de todas as normas para evitar falhas e não influenciar no diagnóstico por meio de resultados falsos-positivos, indicando alguma patologia quando não há, ou falsos negativos, escondendo a doença presente (COSTA e MORELI, 2012). Para identificar as principais fontes de erro dentro do laboratório clínico é necessário conhecer as etapas envolvidas no processo. A amostra do paciente é parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais e passa por diferentes fases até o laudo ser liberado, estas fases são classificadas como fase pré-analítica, fase analítica e fase pós-analítica (RIN, 2010, p.315). A fase pré-analítica se inicia com a solicitação do exame pelo médico, passando pela obtenção da amostra e finaliza quando se inicia a análise. A fase analítica é composta pelo conjunto de operações, com descrição específica, utilizada na realização das análises de acordo com determinada método. A fase pós-analítica é a etapa em que se inicia após a obtenção dos resultados e termina com a emissão do laudo para a equipe médica que solicitou o exame para que o resultado possa ser interpretado (BRASIL, 2005). A fase pré-analítica concentra a maior frequência de erros associados a exames laboratoriais, segundo estudos realizados no Departamento de Medicina Laboratorial na Itália e no Laboratório Clínico em um Hospital na Índia, onde o 6 primeiro citado fez um acompanhamento de dez anos e o segundo acompanhou por um ano os erros que ocorreram nessas instituições. Estes indicam que a maioria dos erros estão na identificação das amostras, no preenchimento inadequado os tubos, na hemólise e a na falta de informações sobre o paciente (PLEBANI, 2010, p.210. CHAWLA, et al., 2010, p.89). Uma explicação plausível para essa situação é que há muitas pessoas envolvidas nesta etapa. Apesar do gradativo processo de automatização laboratorial, não há como substituir a figura dos coletadores (flebotomistas) do processo de coleta do material utilizado para análise (LIMA- OLIVEIRA, 2009). É importante que os profissionais envolvidos nesse processo entendam que esta fase é crucial para um exame de qualidade. O presente trabalho tem como objetivo compreender como ocorrem os principais erros na fase pré- analítica no laboratório prestador de serviço no Hospital Getúlio Vargas em Sapucaia do Sul. 7 2. JUSTIFICATIVA O exame laboratorial é um processo complexo, pois envolve uma série de passos, desde a solicitação do exame até a liberação do laudo. Estima-se que cerca de 70% dos diagnósticos são realizados com base nos testes de laboratório, e os resultados são responsáveis por 60% a 70% na decisão médica em relação ao estado de saúde do paciente (GUIMARÃES, 2011, p.66). Os testes laboratoriais estão cada vez mais aprimorados, com o avanço tecnológico na área da saúde os reagentes e equipamentos laboratoriais proporcionam resultados cada vez mais específicos e em menor tempo, os médicos se valem dessas facilidades aumentando consideravelmente a solicitação de exames. Neste segmento da assistência a saúde, as falhas no diagnóstico podem comprometer significativamente a segurança do paciente em condições clínicas graves e aqueles em situações clínicas normais também, porque é com base nessa informação científica e tecnológica que muitas decisões são tomadas. Apesar da crescente busca por novas tecnologias e o aprimoramento dos equipamentos, além dos programas de qualidade, os erros ainda se fazem presentes nas rotinas laboratoriais. O processo de análise é dividido em três fases: pré-analítica, analítica e pós-analítica, sendo cada etapa uma fonte potencial de erro. Independente da fase em que ocorre o erro, o resultado é um laudo com informações não verdadeiras. As consequências mais frequentes são, a recoleta de amostra acarretando atrasos na liberação do laudo, tratamentos desnecessários e repetição de exames. Isso gera um custo para a saúde que poderia ser evitado se o laudo fosse emitido corretamente. Os laboratórios de análises clínicas que atendem hospitais precisam estar preparados para suprir a demanda dos exames, ou seja, há investimentos em equipamentos sofisticados com capacidade de realizar mais exames em menos tempo além de um sistema de informação seguro. Mas é importante que a equipe esteja treinada para que os processos sejam realizados de maneira segura, garantindo a qualidade dos resultados. Como a fase pré-analítica é a etapa inicial de todo o processo é necessário que os coletadores tenham conhecimento das técnicas 8 de coleta para que ela seja realizada com êxito, evitando complicações para o paciente. O laboratório clínico que presta serviço ao Hospital Getúlio Vargas atende cerca de três mil e novecentos pacientes realizando cerca de vinte e dois mil exames por mês. O mesmo conta com o apoio da Gestão da Qualidade, composto por biomédicos e administradores especializados nesta área, a equipe se reúne uma vez ao mês para tratar dos índices e estabelecer metas. Um dos índices mais discutido é a recoleta que não baixa de 3,70%,ou seja, cerca de 120 são recoletadas no mês. Este índice é calculado com base no número total de atendimentos e total de exames realizados. A meta estipulada pela Gestão da Qualidade é de 0,60%, portanto seis vezes menos que os números atuais, esta meta é baseada nos custos dos exames. Além disso cerca de 170 amostras são desprezadas por mês, a Gestão da Qualidade classifica como material extra coletado, pois são amostras que não tem prescrição médica, ou seja, quando o médico solicita apenas exames de hematologia que são realizados no tubo roxo e o coletadore coleta além do tubo roxo um tubo amarelo também, logo a amostra coletada no tubo amarelo não será analisada e isso gera um custo para o laboratório que não tem como ser recuperado. A recoleta provoca transtorno para o laboratório, consequentemente para o hospital e por fim para o próprio paciente, além dos custos com os materiais utilizados que podem ser revertidos. 9 3. OBJETIVO GERAL Compreender como ocorrem os principais erros na fase pré-analítica no laboratório prestador de serviço no Hospital Getúlio Vargas em Sapucaia do Sul. 3.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS  Identificar os setores do hospital que resultaram em erros, quais são os profissionais envolvidos na coleta de material biológico e o número de amostras rejeitadas e recoletadas.  Observar e registrar a técnica que os profissionais realizam para a coleta do material biológico.  Comparar a técnica observada com os procedimentos operacionais padrão (POPs) da instituição.  Avaliar se os números de amostras rejeitadas e recoletas estão dentro dos valores aceitáveis para o laboratório. 10 4. FASE PRÉ-ANALÍTICA A fase pré-analítica de um exame laboratorial corresponde a todas as atividades que antecedem a análise. Envolvem basicamente os procedimentos de preparo e coleta das amostras, processos fundamentais que se não realizados de acordo com os manuais de coleta e podem comprometer a exatidão dos resultados ou mesmo alterá-los. O material biológico ou amostra da pessoa são os líquidos, as secreções ou os fragmentos de tecidos obtidos do corpo humano que possam são passíveis de serem analisados, a amostra que é mais utilizada é o tecido sanguíneo (OLIVEIRA, 2007). Essa etapa existe uma série de atividades interligadas. Desse modo, ela pode ser divida em duas: extra-laboratorial e intralabororial. Essas últimas são subdividas em extra-laboratorial e laboratório de apoio. E a etapa intralaboratorial é divida dessa forma: recepção; coleta e transporte, triagem e encaminhamento. Estas serão descritas a seguir (SOCIEDADE BRASILEIRA DE PATOLOGIA CLÍNICA): Etapa extralaboratório:  Inicia-se com a avaliação do paciente pelo médico assistente seguido da solicitação dos exames;  Autorização para a realização dos exames por fontes pagadoras, caso não autorizado o paciente deverá arcar com o exame;  Orientações de preparo do paciente para a coleta e a entrega do material necessário para a coleta para o profissional responsável pela tal;  Preparação do paciente para realização dos exames;  Chegada da equipe de coleta à enfermaria;  Contato da equipe com a equipe de enfermagem da unidade de internação;  Localização do leito e do paciente;  Identificação do paciente (documentos, pulseiras ou familiares, caso o paciente esteja inconsciente ou impossibilitado de falar). Etapa intralaboratório- Recepção:  Chegada do paciente ao laboratório;  Cadastro: identificação do paciente com a conferência de documentos e solicitação do médico, efetuando- se o registro do pedido;