Lean ISO 9001 Adding Spark to Your ISO 9001 QMS and Sustainability to Your Lean Efforts Mike Micklewright ASQ Quality Press Milwaukee, Wisconsin American Society for Quality, Quality Press, Milwaukee 53203 © 2010 by Mike Micklewright All rights reserved. Published 2010 Printed in the United States of America 16 15 14 13 12 11 10 5 4 3 2 1 Library of Congress Cataloging-in-Publication Data Micklewright, Mike. Lean ISO 9001 : adding spark to your ISO 9001 QMS and sustainability to your lean efforts / Mike Micklewright. p. cm. Includes bibliographical references and index. ISBN 978-0-87389-784-6 (hardcover : alk. paper) 1. ISO 9001 Standard 2. Quality control—Standards. 3. Industrial efficiency. 4. Lean manufacturing. I. Title. TS156.M512 2010 658.5—dc22 2010006446 ISBN: 978-0-87389-784-6 No part of this book may be reproduced in any form or by any means, electronic, mechanical, photocopying, recording, or otherwise, without the prior written permission of the publisher. Publisher: William A. Tony Acquisitions Editor: Matt T. Meinholz Project Editor: Paul O’Mara Production Administrator: Randall Benson ASQ Mission: The American Society for Quality advances individual, organizational, and community excellence worldwide through learning, quality improvement, and knowledge exchange. Attention Bookstores, Wholesalers, Schools, and Corporations: ASQ Quality Press books, video, audio, and software are available at quantity discounts with bulk purchases for business, educational, or instructional use. For information, please contact ASQ Quality Press at 800-248-1946, or write to ASQ Quality Press, P.O. Box 3005, Milwaukee, WI 53201-3005. To place orders or to request ASQ membership information, call 800-248-1946. Visit our Web site at http://www.asq.org/quality-press. Printed on acid-free paper Preface An engineer working for one of my clients once said, “We can’t seem to get our designs completed on time because of ISO.” I told him that the ISO 9001 standard wants their design process to be effective and efficient, and it wants you to meet all of your customer’s needs. If your design process is ineffective and inefficient, it is because of how your company designed it; it is not the fault of ISO. At first blush, one might think “lean ISO” is an oxymoron because of the perception that many people have about an ISO 9001–based qual- ity management system (QMS) that it tends to be slow moving and bureau- cratic, with an abundance of useless documents and red tape. But once again, I make the same comment. It’s the organization’s QMS and your processes that are slow moving, bureaucratic, and rife with an abundance of useless documents and red tape. ISO 9001, or any standard that uses ISO 9001 as its base, wants you to be effective and efficient. Those words are repeated many times in ISO 9004, the guidance standard for performance improvements, and are the spirit behind ISO 9001. This is further discussed in Chapter 1. ISO 9001 is nothing more than the compilation of good business prac- tices that have evolved over many years. I challenge the reader to read ISO 9001 and find one requirement that does not make sense to your organi- zation (if applicable). Lean is nothing more than getting rid of the waste in those practices, making them more effective and efficient, with the objec- tive of reducing lead time. At second blush, one might also think that I might be somewhat hypo- critical in using the term “lean ISO” because in my book Out of Another @#&*% Crisis! and in my article “Lean Six Sigma: An Oxymoron” I lambasted the term Lean Six Sigma because lean and Six Sigma beliefs are in conflict with each other, and the practices of Six Sigma do not support 13 221 pages remaining (5.6% read) 14 Preface the principles of lean. In Chapter 1, “Lean and ISO: Two Complementary Forces,” I will show how the principles of lean and the principles of ISO 9001 are in concert with each other, and I will show how the two can and should be complementary to each other and not wasteful. So what is lean ISO 9001? There are three main aspects to lean ISO 9001 and each aspect has its own chapter dedicated to it. In Chapter 2, I describe “Leaning Out the Documentation System.” In every single company I have visited, without fail, nearly every person I have talked to about their QMS has admitted to having an overly com- plex and lengthy documentation system that has grown out of control and is extremely un-user-friendly. In this chapter, I will discuss how and why doc- umentation systems get out of control, what’s wrong with an overly lengthy documentation system, and how to get it back in control and more user- friendly through the use of the lean tool of 5S. In Chapter 3, “Integrating Lean Practices with the QMS,” I describe how certain lean practices such as value stream mapping, 5S, kaizen, and Training Within Industry (TWI) could and should be integrated within the QMS if the company plans to continue to use lean methodologies in the foreseeable future. In this respect, as a company improves its processes, including its lean and continuous improvement processes, it can then change its own methodologies as recorded in its own documentation system rather than in some training manual not owned by the company itself. I will also demonstrate how other key aspects of lean methodologies easily can and should be integrated into the QMS, including the integration of gemba walks with internal quality auditing, recording preventive actions when witnessing waste, and the integration of lean into management review and quality planning. In Chapter 4, I discuss “Leaning Out the QMS Processes,” including eliminating the wastes involved with operating under multiple continu- ous improvement processes. This chapter will also discuss the relationship between value stream maps and procedures, and it will provide ideas on how to eliminate some of the wastes involved with typical quality pro- cesses like record control, internal auditing, corrective/preventive actions, management review, and document control. In document control, the lean principles behind the quick changeover methodology will be deployed to streamline the document modification/approval system, which is in itself a changeover process. The book ends with Chapter 5, “Lean ISO 9001 Maturity Assessment Model,” in which the importance of developing a lean ISO 9001 maturity assessment model is discussed, and examples of how this can be done are provided. 220 pages remaining (6.0% read) Preface 15 Included in this book are appendices, which are page numbered so you will get credit for reading them. The first appendix contains lean and qual- ity terms. The remaining appendices are articles that have been previously published in various places that offer further detail and support for the mes- sages contained within the book. 219 pages remaining (6.4% read) Table of Contents List of Figures and Tables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 A Few Things About the Format of This Book . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Preface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Acknowledgments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Chapter 1 Lean and ISO 9001: Two Complementary Forces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 A. The Bookends of Lean: The ISO 9001 Quality Management System ............................... 19 B. But ISO Is So Boring and Old, and Lean Is So Exciting and New......................................... 25 C. The Principles behind ISO 9001 and Lean .............. 27 D. Standardized Tasks Are the Foundation for Continuous Improvement and Employee Empowerment ............. 31 E. ISO 9004 and Lean ................................ 33 F. How ISO 9001 and Lean Make Up for Each Other’s Weaknesses ...................................... 38 G. If They Are So Complementary, Why Are They Not Integrated?....................................... 41 Chapter 2 Leaning Out the Documentation System . . . . . . . . . 43 A. Entropy.......................................... 43 B. Why Do Documentation Systems Get Fat?.............. 44 C. The Dangers of a Fat QMS .......................... 49 D. Origin of Leaning Out the QMS Documentation ......... 49 E. Using 5S to Lean Out Your Quality Management System .......................................... 51 F. Sorting the QMS Documentation ..................... 52 G. Sorting within Procedures........................... 59 5 229 pages remaining (2.1% read) 6 Table of Contents H. Internal Auditors Can Help Sort ...................... 72 I. Setting the QMS Documentation in Order .............. 76 J. Shining the QMS Documentation ..................... 78 K. Standardizing the QMS Documentation ................ 79 L. Lean Procedure and Work Instruction Format ........... 80 M. Sustaining a Lean QMS............................. 85 Chapter 3 Integrating Lean Practices with the QMS . . . . . . . . 87 A. Work Instructions Addressing Lean Practices............ 87 B. Auditing for Lean and Gemba Walks .................. 98 C. Lean and Preventive Actions......................... 112 D. Integrating Lean with Quality Planning ................ 116 E. Where Does A3 Fit In? ............................. 122 F. Integrating Lean with Management Review ............. 124 G. Integrating Targets with Quality Objectives ............. 128 H. Integrating TWI with Job Competency Requirements ..... 128 Chapter 4 Leaning Out the QMS Processes . . . . . . . . . . . . . . . . 139 A. Waste in Continual Improvement Processes ............. 140 B. Document Control: Speeding Up the Modification and Approval Process .............................. 141 C. 5S’ing Files and Folders (A Lean Order Entry Case Study)........................................... 153 D. Minimizing the Waste in Record Control . . . . . . . . . . . . . . . 161 E. Minimizing the Waste in Management Review .......... 166 F. Minimizing the Waste in Corrective and Preventive Actions.......................................... 174 G. Minimizing the Waste in Internal Quality Auditing....... 182 Chapter 5 Lean ISO 9001 Maturity Assessment Model . . . . . . 189 Appendix A Lean and Quality Terms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 Appendix B Abolish the ISO 9001 Registration System, As It Is, Before It’s Too Late . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 Appendix C Turtle Diagrams, Registrar Auditors, and More Waste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 Appendix D The Two-Page Quality Manual . . . . . . . . . . . . . . . 219 Appendix E Ten Signs Your CEO Still Has No Idea About ISO 9001 (and Maybe Lean) . . . . . . . . . . . . . . . . . 221 228 pages remaining (2.6% read) Table of Contents 7 Appendix F Why Did TWI Die in the United States in the Late ’40s, and Will It Happen Again? . . . . . . . . . . 225 Endnotes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233 Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i About QualityQuest, Inc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ix 227 pages remaining (3.0% read) 1 Lean and ISO 9001: Two Complementary Forces Lean is defined as: A systematic approach to identifying and eliminating waste and non-value-added activities, through continuous improvement, by flowing the product at the pull of the customer, and respecting and involving the employees, in pursuit of perfection. A quality management system also involves, or should involve: (cid:115) (cid:33)(cid:83)(cid:89)(cid:83)(cid:84)(cid:69)(cid:77)(cid:65)(cid:84)(cid:73)(cid:67)(cid:65)(cid:80)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:65)(cid:67)(cid:72) (cid:115) (cid:37)(cid:76)(cid:73)(cid:77)(cid:73)(cid:78)(cid:65)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:87)(cid:65)(cid:83)(cid:84)(cid:69)(cid:12)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:68)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:84)(cid:79)(cid:77)(cid:79)(cid:82)(cid:69)(cid:69)(cid:70)(cid:70)(cid:69)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:86)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:68)(cid:69)(cid:70)(cid:70)(cid:73)(cid:67)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:67)(cid:69)(cid:83)(cid:83)(cid:69)(cid:83) (cid:115) (cid:35)(cid:79)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:85)(cid:79)(cid:85)(cid:83)(cid:73)(cid:77)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84) (cid:115) (cid:45)(cid:69)(cid:69)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:67)(cid:85)(cid:83)(cid:84)(cid:79)(cid:77)(cid:69)(cid:82)(cid:68)(cid:69)(cid:77)(cid:65)(cid:78)(cid:68)(cid:83) (cid:115) (cid:41)(cid:78)(cid:86)(cid:79)(cid:76)(cid:86)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:80)(cid:69)(cid:79)(cid:80)(cid:76)(cid:69) (cid:115) (cid:48)(cid:85)(cid:82)(cid:83)(cid:85)(cid:73)(cid:84)(cid:79)(cid:70)(cid:80)(cid:69)(cid:82)(cid:70)(cid:69)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78) (cid:52)(cid:72)(cid:69)(cid:82)(cid:69) (cid:73)(cid:83) (cid:78)(cid:79) (cid:67)(cid:79)(cid:78)(cid:70)(cid:76)(cid:73)(cid:67)(cid:84) (cid:66)(cid:69)(cid:84)(cid:87)(cid:69)(cid:69)(cid:78) (cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78) (cid:65)(cid:78)(cid:68) (cid:65)(cid:78) (cid:41)(cid:51)(cid:47) (cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17)(cid:110)(cid:66)(cid:65)(cid:83)(cid:69)(cid:68) (cid:81)(cid:85)(cid:65)(cid:76)(cid:73)(cid:84)(cid:89) (cid:77)(cid:65)(cid:78)- (cid:65)(cid:71)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:83)(cid:84)(cid:69)(cid:77)(cid:14)(cid:41)(cid:78)(cid:70)(cid:65)(cid:67)(cid:84)(cid:12)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:84)(cid:87)(cid:79)(cid:65)(cid:82)(cid:69)(cid:12)(cid:79)(cid:82)(cid:83)(cid:72)(cid:79)(cid:85)(cid:76)(cid:68)(cid:66)(cid:69)(cid:12)(cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:80)(cid:76)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:65)(cid:82)(cid:89)(cid:84)(cid:79)(cid:69)(cid:65)(cid:67)(cid:72) (cid:79)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:82)(cid:12) (cid:73)(cid:70) (cid:68)(cid:69)(cid:86)(cid:69)(cid:76)(cid:79)(cid:80)(cid:69)(cid:68) (cid:87)(cid:73)(cid:84)(cid:72) (cid:84)(cid:72)(cid:73)(cid:83) (cid:75)(cid:78)(cid:79)(cid:87)(cid:76)(cid:69)(cid:68)(cid:71)(cid:69) (cid:65)(cid:78)(cid:68) (cid:87)(cid:73)(cid:83)(cid:68)(cid:79)(cid:77)(cid:14) (cid:52)(cid:72)(cid:73)(cid:83) (cid:67)(cid:72)(cid:65)(cid:80)(cid:84)(cid:69)(cid:82) (cid:87)(cid:73)(cid:76)(cid:76) (cid:69)(cid:88)(cid:80)(cid:76)(cid:65)(cid:73)(cid:78)(cid:87)(cid:72)(cid:89)(cid:14) A. THE BOOKENDS OF LEAN: THE ISO 9001 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM (cid:52)(cid:72)(cid:69)(cid:82)(cid:69)(cid:65)(cid:82)(cid:69)(cid:84)(cid:87)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:82)(cid:89)(cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:77)(cid:79)(cid:78)(cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:84)(cid:72)(cid:65)(cid:84)(cid:41)(cid:72)(cid:69)(cid:65)(cid:82)(cid:70)(cid:82)(cid:79)(cid:77)(cid:77)(cid:65)(cid:78)(cid:89)(cid:79)(cid:70)(cid:77)(cid:89)(cid:67)(cid:76)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83) (cid:79)(cid:82)(cid:65)(cid:85)(cid:68)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:67)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:77)(cid:66)(cid:69)(cid:82)(cid:83)(cid:14)(cid:47)(cid:78)(cid:69)(cid:79)(cid:70)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:69)(cid:83)(cid:70)(cid:82)(cid:79)(cid:77)(cid:77)(cid:89)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:13)(cid:79)(cid:82)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:69)(cid:68) 19 215 pages remaining (8.1% read) 20 Chapter One (cid:67)(cid:76)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83) (cid:65)(cid:78)(cid:68) (cid:84)(cid:72)(cid:69) (cid:79)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:82) (cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:69)(cid:83) (cid:70)(cid:82)(cid:79)(cid:77) (cid:77)(cid:89) (cid:81)(cid:85)(cid:65)(cid:76)(cid:73)(cid:84)(cid:89)(cid:13)(cid:79)(cid:82)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:69)(cid:68) (cid:67)(cid:76)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:136)(cid:65)(cid:83) (cid:73)(cid:70) (cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:89) (cid:83)(cid:72)(cid:79)(cid:85)(cid:76)(cid:68)(cid:66)(cid:69)(cid:68)(cid:73)(cid:70)(cid:70)(cid:69)(cid:82)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:14) (cid:52)(cid:72)(cid:69) (cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84) (cid:70)(cid:82)(cid:79)(cid:77) (cid:84)(cid:72)(cid:69) (cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:13)(cid:79)(cid:82)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:69)(cid:68) (cid:67)(cid:76)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83) (cid:73)(cid:83)(cid:26) (cid:104)(cid:52)(cid:72)(cid:69) (cid:72)(cid:65)(cid:82)(cid:68)(cid:69)(cid:83)(cid:84) (cid:84)(cid:72)(cid:73)(cid:78)(cid:71) (cid:65)(cid:66)(cid:79)(cid:85)(cid:84)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:73)(cid:83)(cid:83)(cid:85)(cid:83)(cid:84)(cid:65)(cid:73)(cid:78)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:79)(cid:85)(cid:82)(cid:73)(cid:77)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:14)(cid:118) (cid:52)(cid:72)(cid:69) (cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84) (cid:70)(cid:82)(cid:79)(cid:77) (cid:81)(cid:85)(cid:65)(cid:76)(cid:73)(cid:84)(cid:89)(cid:13)(cid:79)(cid:82)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:69)(cid:68) (cid:67)(cid:76)(cid:73)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83) (cid:87)(cid:72)(cid:79) (cid:65)(cid:82)(cid:69) (cid:65)(cid:76)(cid:83)(cid:79) (cid:41)(cid:51)(cid:47) (cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17) (cid:67)(cid:69)(cid:82)(cid:84)(cid:73)(cid:70)(cid:73)(cid:69)(cid:68) (cid:73)(cid:83)(cid:26) (cid:104)(cid:55)(cid:69) (cid:82)(cid:69)(cid:67)(cid:69)(cid:73)(cid:86)(cid:69)(cid:68) (cid:65) (cid:78)(cid:79)(cid:78)(cid:67)(cid:79)(cid:78)(cid:70)(cid:79)(cid:82)(cid:77)(cid:73)(cid:84)(cid:89) (cid:70)(cid:82)(cid:79)(cid:77) (cid:79)(cid:85)(cid:82) (cid:82)(cid:69)(cid:71)(cid:73)(cid:83)(cid:84)(cid:82)(cid:65)(cid:82) (cid:65)(cid:85)(cid:68)(cid:73)(cid:84)(cid:79)(cid:82) (cid:70)(cid:79)(cid:82) (cid:78)(cid:79)(cid:84)(cid:68)(cid:79)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:65)(cid:78)(cid:89)(cid:80)(cid:82)(cid:69)(cid:86)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:86)(cid:69)(cid:65)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:83)(cid:14)(cid:118)(cid:45)(cid:65)(cid:78)(cid:89)(cid:79)(cid:70)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:83)(cid:69)(cid:83)(cid:65)(cid:77)(cid:69)(cid:41)(cid:51)(cid:47)(cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17)(cid:67)(cid:79)(cid:77)(cid:80)(cid:65)(cid:78)(cid:73)(cid:69)(cid:83) are also on a lean journey. (cid:55)(cid:72)(cid:65)(cid:84) (cid:65) (cid:83)(cid:72)(cid:65)(cid:77)(cid:69)(cid:1) (cid:41)(cid:70) (cid:79)(cid:78)(cid:76)(cid:89) (cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:83)(cid:69) (cid:81)(cid:85)(cid:65)(cid:76)(cid:73)(cid:84)(cid:89) (cid:65)(cid:78)(cid:68) (cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78) (cid:80)(cid:69)(cid:79)(cid:80)(cid:76)(cid:69) (cid:87)(cid:79)(cid:85)(cid:76)(cid:68) (cid:84)(cid:65)(cid:76)(cid:75) (cid:84)(cid:79) (cid:69)(cid:65)(cid:67)(cid:72) (cid:79)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:82) (cid:65)(cid:78)(cid:68) (cid:78)(cid:79)(cid:84) (cid:84)(cid:82)(cid:69)(cid:65)(cid:84) (cid:69)(cid:65)(cid:67)(cid:72) (cid:79)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:82) (cid:65)(cid:83) (cid:83)(cid:69)(cid:80)(cid:65)(cid:82)(cid:65)(cid:84)(cid:69) (cid:68)(cid:69)(cid:80)(cid:65)(cid:82)(cid:84)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83) (cid:87)(cid:73)(cid:84)(cid:72) (cid:83)(cid:69)(cid:80)(cid:65)(cid:82)(cid:65)(cid:84)(cid:69) (cid:71)(cid:79)(cid:65)(cid:76)(cid:83)(cid:14)(cid:44)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:65)(cid:78)(cid:68)(cid:81)(cid:85)(cid:65)(cid:76)(cid:73)(cid:84)(cid:89)(cid:65)(cid:82)(cid:69)(cid:66)(cid:79)(cid:84)(cid:72)(cid:65)(cid:66)(cid:79)(cid:85)(cid:84)(cid:67)(cid:79)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:85)(cid:79)(cid:85)(cid:83)(cid:73)(cid:77)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:14)(cid:44)(cid:69)(cid:84)(cid:7)(cid:83)(cid:87)(cid:79)(cid:82)(cid:75) (cid:84)(cid:79)(cid:71)(cid:69)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:82)(cid:12)(cid:80)(cid:69)(cid:79)(cid:80)(cid:76)(cid:69)(cid:1) The hardest thing about lean is sustaining our improvements. —Spoken by “lean” personnel (cid:41)(cid:78) (cid:84)(cid:72)(cid:73)(cid:83) (cid:83)(cid:69)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:12) (cid:65) (cid:78)(cid:85)(cid:77)(cid:66)(cid:69)(cid:82) (cid:79)(cid:70) (cid:104)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:118) (cid:84)(cid:69)(cid:82)(cid:77)(cid:83) (cid:87)(cid:73)(cid:76)(cid:76) (cid:66)(cid:69) (cid:82)(cid:69)(cid:70)(cid:69)(cid:82)(cid:82)(cid:69)(cid:68) (cid:84)(cid:79)(cid:14)(cid:41)(cid:70) (cid:84)(cid:72)(cid:69) (cid:82)(cid:69)(cid:65)(cid:68)(cid:69)(cid:82) (cid:73)(cid:83)(cid:85)(cid:78)(cid:70)(cid:65)(cid:77)(cid:73)(cid:76)(cid:73)(cid:65)(cid:82)(cid:87)(cid:73)(cid:84)(cid:72)(cid:65)(cid:78)(cid:89)(cid:79)(cid:70)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:83)(cid:69)(cid:84)(cid:69)(cid:82)(cid:77)(cid:83)(cid:12)(cid:89)(cid:79)(cid:85)(cid:77)(cid:65)(cid:89)(cid:82)(cid:69)(cid:70)(cid:69)(cid:82)(cid:84)(cid:79)(cid:33)(cid:80)(cid:80)(cid:69)(cid:78)(cid:68)(cid:73)(cid:88)(cid:33)(cid:12)(cid:104)(cid:44)(cid:69)(cid:65)(cid:78) (cid:65)(cid:78)(cid:68)(cid:49)(cid:85)(cid:65)(cid:76)(cid:73)(cid:84)(cid:89)(cid:52)(cid:69)(cid:82)(cid:77)(cid:83)(cid:118)(cid:70)(cid:79)(cid:82)(cid:67)(cid:76)(cid:65)(cid:82)(cid:73)(cid:70)(cid:73)(cid:67)(cid:65)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:14) (cid:51)(cid:79)(cid:12)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:72)(cid:65)(cid:82)(cid:68)(cid:69)(cid:83)(cid:84)(cid:84)(cid:72)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:65)(cid:66)(cid:79)(cid:85)(cid:84)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:73)(cid:83)(cid:83)(cid:85)(cid:83)(cid:84)(cid:65)(cid:73)(cid:78)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:73)(cid:77)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:31)(cid:52)(cid:72)(cid:69)(cid:78)(cid:87)(cid:72)(cid:89) (cid:78)(cid:79)(cid:84)(cid:85)(cid:83)(cid:69)(cid:89)(cid:79)(cid:85)(cid:82)(cid:41)(cid:51)(cid:47)(cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17)(cid:110)(cid:66)(cid:65)(cid:83)(cid:69)(cid:68)(cid:49)(cid:45)(cid:51)(cid:84)(cid:79)(cid:67)(cid:79)(cid:78)(cid:84)(cid:82)(cid:79)(cid:76)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:73)(cid:77)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:31)(cid:41)(cid:51)(cid:47)(cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17) (cid:73)(cid:83) (cid:65)(cid:76)(cid:76) (cid:65)(cid:66)(cid:79)(cid:85)(cid:84) (cid:67)(cid:79)(cid:78)(cid:84)(cid:82)(cid:79)(cid:76)(cid:76)(cid:73)(cid:78)(cid:71) (cid:65)(cid:78) (cid:79)(cid:82)(cid:71)(cid:65)(cid:78)(cid:73)(cid:90)(cid:65)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:7)(cid:83) (cid:79)(cid:80)(cid:69)(cid:82)(cid:65)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:83)(cid:12) (cid:73)(cid:78)(cid:67)(cid:76)(cid:85)(cid:68)(cid:73)(cid:78)(cid:71) (cid:84)(cid:72)(cid:79)(cid:83)(cid:69) (cid:84)(cid:72)(cid:65)(cid:84) (cid:87)(cid:69)(cid:82)(cid:69)(cid:74)(cid:85)(cid:83)(cid:84)(cid:73)(cid:77)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:68)(cid:84)(cid:72)(cid:82)(cid:79)(cid:85)(cid:71)(cid:72)(cid:75)(cid:65)(cid:73)(cid:90)(cid:69)(cid:78)(cid:79)(cid:82)(cid:65)(cid:21)(cid:51)(cid:69)(cid:86)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:14)(cid:55)(cid:72)(cid:69)(cid:78)(cid:85)(cid:83)(cid:69)(cid:68)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:80)(cid:69)(cid:82)(cid:76)(cid:89)(cid:12)(cid:65)(cid:78) (cid:41)(cid:51)(cid:47) (cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17)(cid:110)(cid:66)(cid:65)(cid:83)(cid:69)(cid:68) (cid:49)(cid:45)(cid:51) (cid:83)(cid:72)(cid:79)(cid:85)(cid:76)(cid:68) (cid:72)(cid:69)(cid:76)(cid:80) (cid:84)(cid:79) (cid:69)(cid:78)(cid:83)(cid:85)(cid:82)(cid:69) (cid:68)(cid:73)(cid:83)(cid:67)(cid:73)(cid:80)(cid:76)(cid:73)(cid:78)(cid:69) (cid:65)(cid:78)(cid:68) (cid:65)(cid:68)(cid:72)(cid:69)(cid:82)(cid:69)(cid:78)(cid:67)(cid:69) (cid:84)(cid:79) (cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:80)(cid:82)(cid:65)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:67)(cid:69)(cid:83)(cid:65)(cid:78)(cid:68)(cid:73)(cid:77)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:68)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:67)(cid:69)(cid:83)(cid:83)(cid:69)(cid:83)(cid:65)(cid:80)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:86)(cid:69)(cid:68)(cid:66)(cid:89)(cid:65)(cid:80)(cid:82)(cid:79)(cid:67)(cid:69)(cid:83)(cid:83)(cid:79)(cid:87)(cid:78)(cid:69)(cid:82)(cid:8)(cid:81)(cid:85)(cid:65)(cid:76)- (cid:73)(cid:84)(cid:89)(cid:83)(cid:80)(cid:69)(cid:65)(cid:75)(cid:9)(cid:79)(cid:82)(cid:65)(cid:86)(cid:65)(cid:76)(cid:85)(cid:69)(cid:83)(cid:84)(cid:82)(cid:69)(cid:65)(cid:77)(cid:77)(cid:65)(cid:78)(cid:65)(cid:71)(cid:69)(cid:82)(cid:8)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:83)(cid:80)(cid:69)(cid:65)(cid:75)(cid:9)(cid:14) (cid:52)(cid:72)(cid:69)(cid:70)(cid:79)(cid:76)(cid:76)(cid:79)(cid:87)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:76)(cid:73)(cid:83)(cid:84)(cid:83)(cid:83)(cid:79)(cid:77)(cid:69)(cid:79)(cid:70)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:71)(cid:69)(cid:78)(cid:69)(cid:82)(cid:65)(cid:76)(cid:82)(cid:69)(cid:81)(cid:85)(cid:73)(cid:82)(cid:69)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:79)(cid:70)(cid:41)(cid:51)(cid:47)(cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17)(cid:65)(cid:78)(cid:68) (cid:72)(cid:79)(cid:87)(cid:84)(cid:72)(cid:69)(cid:89)(cid:82)(cid:69)(cid:76)(cid:65)(cid:84)(cid:69)(cid:84)(cid:79)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:80)(cid:82)(cid:65)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:67)(cid:69)(cid:83)(cid:14) (cid:41)(cid:78)(cid:83)(cid:69)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:20)(cid:14)(cid:18)(cid:14)(cid:17)(cid:79)(cid:70)(cid:41)(cid:51)(cid:47)(cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17)(cid:12)(cid:73)(cid:84)(cid:73)(cid:83)(cid:83)(cid:84)(cid:65)(cid:84)(cid:69)(cid:68)(cid:26) The quality management system shall include d) documents, including records, determined by the organization to be necessary to ensure the effective planning, operation, and control of its processes. (cid:52)(cid:72)(cid:79)(cid:83)(cid:69)(cid:68)(cid:79)(cid:67)(cid:85)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:77)(cid:73)(cid:71)(cid:72)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:67)(cid:76)(cid:85)(cid:68)(cid:69)(cid:104)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:78)(cid:118)(cid:68)(cid:79)(cid:67)(cid:85)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:76)(cid:73)(cid:75)(cid:69)(cid:83)(cid:84)(cid:65)(cid:78)(cid:68)(cid:65)(cid:82)(cid:68)(cid:87)(cid:79)(cid:82)(cid:75)(cid:67)(cid:79)(cid:77)- (cid:66)(cid:73)(cid:78)(cid:65)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:69)(cid:69)(cid:84)(cid:83)(cid:12)(cid:75)(cid:65)(cid:78)(cid:66)(cid:65)(cid:78)(cid:83)(cid:12)(cid:21)(cid:51)(cid:65)(cid:83)(cid:83)(cid:69)(cid:83)(cid:83)(cid:77)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:70)(cid:79)(cid:82)(cid:77)(cid:83)(cid:12)(cid:76)(cid:69)(cid:65)(cid:68)(cid:69)(cid:82)(cid:83)(cid:84)(cid:65)(cid:78)(cid:68)(cid:65)(cid:82)(cid:68)(cid:87)(cid:79)(cid:82)(cid:75)(cid:12)(cid:65)(cid:78)(cid:68)(cid:15) (cid:79)(cid:82)(cid:74)(cid:79)(cid:66)(cid:66)(cid:82)(cid:69)(cid:65)(cid:75)(cid:68)(cid:79)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:69)(cid:69)(cid:84)(cid:83)(cid:82)(cid:69)(cid:83)(cid:85)(cid:76)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:70)(cid:82)(cid:79)(cid:77)(cid:52)(cid:82)(cid:65)(cid:73)(cid:78)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:55)(cid:73)(cid:84)(cid:72)(cid:73)(cid:78)(cid:41)(cid:78)(cid:68)(cid:85)(cid:83)(cid:84)(cid:82)(cid:89)(cid:7)(cid:83)(cid:8)(cid:52)(cid:55)(cid:41)(cid:9) (cid:42)(cid:79)(cid:66)(cid:41)(cid:78)(cid:83)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:84)(cid:82)(cid:65)(cid:73)(cid:78)(cid:73)(cid:78)(cid:71)(cid:77)(cid:79)(cid:68)(cid:85)(cid:76)(cid:69)(cid:14) (cid:41)(cid:78)(cid:83)(cid:69)(cid:67)(cid:84)(cid:73)(cid:79)(cid:78)(cid:21)(cid:14)(cid:20)(cid:14)(cid:18)(cid:79)(cid:70)(cid:41)(cid:51)(cid:47)(cid:25)(cid:16)(cid:16)(cid:17)(cid:12)(cid:73)(cid:84)(cid:73)(cid:83)(cid:83)(cid:84)(cid:65)(cid:84)(cid:69)(cid:68)(cid:26) 214 pages remaining (8.5% read)