Biotecnología Industrial en Argentina Estrategias empresariales frente al nuevo paradigma Graciela E. Gutman y Pablo J. Lavarello Gutman, Graciela Biotecnología industrial en Argentina : estrategias empresariales frente al nuevo paradigma / Graciela Gutman y Pablo Lavarello. - 1a ed. - Ciudad Autónoma de Buenos Aires : Gran Aldea Editores - GAE, 2014. E-Book. ISBN 978-987-1301-73-7 1. Biotecnología. I. Lavarello, Pablo. CDD 660.6 Fecha de catalogación: 03/04/2014 Cuidado de la edición: Estela Falicov Diseño de interior y tapa: Carolina Kenigstein 1a edición: marzo de 2014 ISBN: 978-987-1301-73-7 2014 © Letra Prima Un sello de Gran Aldea Editores Camarones 1762 - (1416) CABA Argentina Hecho el depósito que establece la ley 11.723 Se prohíbe la reproducción total o parcial, por cualquier medio electrónico o mecánico incluyendo fotocopias, grabación magnetofónica y cualquier otro sistema de almacenamiento de información, sin autorización escrita del editor. Índice Presentación ...............................................................................................5 Introducción La Biotecnología Industrial .........................................................................9 Capítulo 1 Nuevas (bio) tecnologías y países en desarrollo. Marco conceptual ............17 Sección I Panorama Internacional de la Biotecnología Industrial .............................41 Capítulo 2 Estructura de las industrias biotecnológicas y nuevas formas de competencia en los mercados internacionales ...........................43 Capítulo 3 Convergencia de la base de conocimientos y diversificación tecnológica en la biotecnología industrial .................................................91 Sección II La Biotecnología Industrial en Argentina ................................................125 Introducción ..........................................................................................127 Capítulo 4 Las empresas biotecnológicas en Argentina: una propuesta para la delimitación de la industria .........................................................129 Capítulo 5 Innovación y Desarrollo en el Sector Biofarmacéutico en Argentina. Estudios de caso ...............................................................153 Capítulo 6 Biotecnología e industrias usuarias. El caso de la industria láctea en Argentina. ..........................................................................................189 Capítulo 7 Conclusiones y reflexiones de política tecnológica .................................225 Referencias Bibliográficas .......................................................................233 Glosario .................................................................................................245 Índice de cuadros y gráficos ....................................................................253 Acerca de los autores ...............................................................................257 Presentación La biotecnología es una disciplina que afecta a nuestra vida cotidiana de manera directa e indirecta. Su importancia para la industria, la producción en general, la economía de nuestro país, sigue siendo poco visible, salvo en el caso del sector agrícola, con el uso de semillas transgénicas, debido a su impac- to comercial y político, y también por las discusiones tecno-socio-ambientales que ha provocado. La aplicación de la moderna biotecnología en el sector salud (biofárma- cos, vacunas, diagnósticos), que se desarrolla aceleradamente en el mundo impulsando su uso en otros sectores productivos, surgió muy tempranamente en nuestro país, pocos años después que en los EE.UU. Dada su experiencia en la producción de productos biológicos, Argentina comienza a adoptar téc- nicas biotecnológicas para la producción de biofármacos ya hacia mediados de los años ’80. Su desarrollo y crecimiento continuó en el país durante los ’90, dando un fuerte salto en el presente siglo, con la consolidación de tres importantes grupos empresariales en el sector, junto a pequeñas empresas es- pecializadas y nuevas empresas biotecnológicas. En los últimos diez años, impulsadas por la búsqueda de nuevas fuentes para la obtención de energía y productos químicos a partir de materias pri- mas renovables, han ido creciendo a nivel internacional las inversiones, las investigaciones, y la creación de empresas (y fusión y compra) en el sector de la denominada Biotecnología Blanca. Se trata de la biotecnología aplicada a la bioenergía (alcohol, biodiesel), a la producción de biomateriales, enzimas, ingredientes para la industria alimenticia y otras industrias, la biominería, la química fina, y otras aplicaciones industriales, producciones en su mayor parte todavía incipientes. A pesar de la importancia de estos desarrollos científicos, tecnológicos y productivos, son relativamente pocos los estudios que han reflexionado sobre las aplicaciones de la biotecnología en el país. El libro Biotecnología Industrial de Graciela Gutman y Pablo Lavarello es el primero en estudiar con profundidad los alcances de la biotecnología en las aplicaciones industriales en el país, en el marco de lo que está sucediendo en los países desarrollados. El libro comienza aclarando dos conceptos funda- 5 Graciela E. Gutman y Pablo J. Lavarello mentales para entender la situación de nuestro país en el sector: qué se entien- de por Moderna Biotecnología (MB) y a qué llaman Biotecnología Industrial (BI). Los autores adoptan una acepción amplia de estas actividades y engloban dentro de la Biotecnología Industrial a las aplicaciones de la moderna biotec- nología en las industrias químicas y conexas y en el sector de salud humana. Quisiera realizar dos o tres comentarios específicos, entre los muchos te- mas que los autores promueven para una amplia discusión. En primer lugar, el muy buen análisis de las estrategias de innovación y desarrollo las grandes empresas farmacéuticas en relación con la biología molecular: sus adapta- ciones, incorporaciones, fusiones. Mencionan asimismo el hecho nuevo del surgimiento de las empresas especializadas en biotecnología provenientes del sector académico, que provocaron (y siguen provocando con cada ola tecno- lógica) una ruptura tecnológica de tipo “schumpeteriano” a fines de los ’70 y principios de los ’80. Ello llevó a decir hace muchos años a un investigador y miembro de una empresa de biotecnología que “gracias a que las grandes empresas farmacéuticas no conocían la biología molecular, pudo aparecer la biotecnología”. También mencionan los autores que las nuevas empresas bio- tecnológicas no desplazaron al régimen de investigación basado en la química y en grandes empresas integradas, lo que pone en evidencia que en el negocio farmacéutico las “biotec” y las “farmas” se necesitan mutuamente (o al menos coexisten en una convivencia pacífica). La Sección sobre la Biotecnología Industrial en Argentina es remarcable por su actualización y por la elaboración respecto del surgimiento y desarrollo de las empresas del sector. En especial en el análisis del sector de salud humana se detienen con mucha claridad en las barreras de acceso y exponen el tema de los biosimilares. Pero además advierten, y es de esperar una profundización de estos temas en nuevas investigaciones, sobre la importancia para las políticas públicas en salud y las industriales, de tener un sector nacional con fuerte presencia en el mercado, y contar con tres importantes grupos empresariales en la producción de “biofarmas” y con un sector académico biomédico muy desarrollado. El último estudio de los autores es sobre la industria láctea, usuaria de insumos biotecnológicos. Es otro gran aporte que hacen de manera muy deta- llada sobre las empresas en el país, sus actividades innovativas, sus mercados y productos, estudiando en especial los alimentos funcionales. Es un sector que ha tenido un fuerte crecimiento comercial y actualmente se está desarrollando en relación con los avances en genómica y proteómica, que están permitiendo caracterizar en profundidad la microbiota intestinal y determinar la relación entre los alimentos, nuestras bacterias y nuestro organismo. 6 Biotecnología Industrial en Argentina Explotar nuevos segmentos industriales abre nuevas oportunidades al sec- tor biotecnológico nacional que permitan integrar los avances de la moderna biotecnología con las innovaciones de procesos, los estudios en humanos y las necesarias etapas de gerenciamiento y comercialización. Ello, como proponen los autores, en el marco de políticas económicas que permitan aprovechar las oportunidades de las biotecnologías reduciendo las heterogeneidades intrasec- toriales y atendiendo a las necesidades sociales de la población. Solo una mención final para remarcar la calidad intelectual y la trayecto- ria de los dos autores en temas de economía e industria, nuevas tecnologías, tanto en la docencia como en la investigación. El libro es un estudio, investigación, donde se puede vivir a lo largo del texto la elaboración de los datos, el surgimiento de las ideas, las discusiones, es decir del pensamiento creativo de sus autores a través de consultar fuentes de todo tipo y entrevistar a los actores de las empresas. Es muy rico para discusio- nes posteriores sobre sus interpretaciones y conclusiones. Es un libro necesario, que hace reflexionar sobre los temas expuestos en relación con nuestro país, donde también se aprende y de manera amena. Son pocos los párrafos donde la academia profunda aparece para fortalecer la dis- cusión y nuestro aprendizaje. Así que manos u ojos a la obra, al libro. Lic. Alberto Díaz Centro de Biotecnología Industrial INTI 7 Introducción La Biotecnología Industrial El interés de este libro se centra en el estudio de las oportunidades que estas nuevas tecnologías abren para países semi-industrializados como Argentina, desde la perspectiva de las dinámicas microeconómicas y sec- toriales. Los procesos de adopción y asimilación de tecnología por parte de empresas de estos países requieren una comprensión de las particula- ridades de cada tecnología, de cuáles son sus oportunidades, la comple- mentariedad de las mismas con las capacidades tecnológicas y productivas acumuladas previamente, y los mecanismos específicos de apropiación de sus resultados. Dentro de esta problemática general, el objetivo central es analizar la na- turaleza de la biotecnología industrial y el conjunto de acciones y reacciones estratégicas de aquellas empresas (o grupos empresariales) que definen las tra- yectorias tecnológicas, el alcance, la dirección y el ritmo de adopción de estas tecnologías en el marco de una economía mundial en el que existen fuertes asimetrías entre empresas y países. Antes de plantear los principales interrogantes que han enmarcado estos estudios, es importante comenzar por definir nuestro objeto de estudio. Partimos de la definición de moderna biotecnología propuesta por la OECD la que, al considerar simultáneamente una definición amplia y otra restringida de estas tecnologías, permite diferenciar entre las biotecnologías tradicionales y las biotecnologías modernas surgidas a partir del secuencia- miento del ADN y del ADN recombinante de los años setenta del siglo pasa- do, e incluir nuevas biotecnologías que progresivamente surgen con los desa- rrollos científicos1. 1 La definición amplia de biotecnología consiste en “…la aplicación de la ciencia y de la tecnología a organismos vivos, así como a sus partes, productos y sus modelos, para modificar materiales vivos y no vivos para la producción de conocimientos, bienes y servicios”; la defini- ción restringida se basa en un listado de tecnologías relacionadas con la moderna biotecnología, el que constituye una guía interpretativa que complementa la definición general. Incluye entre estas tecnologías, las derivadas del ADN/ADNr, proteínas y otras moléculas, células y cultivos, bioprocesamiento, vectores génicos y tecnologías convergentes como la bioinformática y la nanobiotecnología (Van Beuzecom and Arundel, OECD, 2006, 2009). 9 Graciela E. Gutman y Pablo J. Lavarello En este libro nos concentraremos en las aplicaciones actuales y poten- ciales de la moderna biotecnología en sectores industriales, que se denomi- nan biotecnologías industriales (BI). La definición adoptada considera la Biotecnología Industrial en un sentido amplio, incluyendo los desarrollos de la biotecnología en el sector de salud humana y las aplicaciones industriales. Sin embargo, el carácter aun potencial del nuevo paradigma se traduce en una creciente ambigüedad respecto a los alcances de la definición de biotec- nología industrial2. Las BI surgen como respuesta a las restricciones que enfrenta la acu- mulación de capital con la crisis del paradigma tecno-económico basado en la energía barata a partir del petróleo, que dio sustento a la fase larga de crecimiento de la economía mundial durante la post-guerra. Ante los límites que experimentaron las industrias de base química en la década del 70 como industrias proveedoras de insumos básicos de ese modelo de crecimiento, las modernas biotecnologías representaron una gran promesa para recomponer la productividad, abriendo la oportunidad de remplazar tecnologías existentes basadas en petróleo por nuevas materias primas bio- tecnológicas. Si bien las expectativas despertadas por la BI distan aún de cumplirse, ya que las tecnologías de síntesis química no han sido reemplazadas en el marco de un proceso de “destrucción creadora” tal como se sugeriría desde una pers- pectiva shumpeteriana, se observa un conjunto de cambios en el terreno de la competencia en industrias particulares. Entre ellos: - la emergencia de un segmento de empresas especializadas en biotecno- logía para la salud humana, que posibilitaron a partir de los años 80 mejoras importantes de productividad para elaborar moléculas ya exis- tentes, innovaciones mayores de procesos en la producción de proteínas que permitieron su escalamiento industrial, y la producción de nuevas moléculas, nuevos blancos y tratamientos terapéuticos; - el desarrollo de enzimas para impulsar innovaciones de proceso en nu- 2 Diversos estudios proponen distintas definiciones de la BI, con mayor o menor grado de abarcabilidad. Algunos autores (Carr 2008, EuropaBio, 2003, Zica et al, 2007), hacen una diferencia explícita entre los sectores de aplicación de la moderna biotecnología, salud humana, agropecuario e industrial. La BI comprende, según los mismos, las aplicaciones de enzimas y microorganismos en un amplio espectro de Industrias (industrias: químicas, de alimentos e insumos alimentarios humanos y animales, de energía, textiles, de papel y pulpa de papel, y otras. Otros estudios consideran formando parte de la BI, además de los usos anteriores, a partes de la industria farmacéutica (United States International Trade Commission, USTIC, 2008; Festel et al. 2011). 10