Évaluation de l’équilibre des AVK post-hospitalisation, chez des sujets âgés, traités pour une Fibrillation Atriale: FAREMBOL-AMBU: étude prospective sur un territoire géographique déterminé de la région Aquitaine Dorothée Bureau To cite this version: Dorothée Bureau. Évaluation de l’équilibre des AVK post-hospitalisation, chez des sujets âgés, traités pour une Fibrillation Atriale: FAREMBOL-AMBU: étude prospective sur un territoire géographique déterminé de la région Aquitaine . Médecine humaine et pathologie. 2015. ￿dumas-01212706￿ HAL Id: dumas-01212706 https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01212706 Submitted on 7 Oct 2015 HAL is a multi-disciplinary open access L’archive ouverte pluridisciplinaire HAL, est archive for the deposit and dissemination of sci- destinée au dépôt et à la diffusion de documents entific research documents, whether they are pub- scientifiques de niveau recherche, publiés ou non, lished or not. The documents may come from émanant des établissements d’enseignement et de teaching and research institutions in France or recherche français ou étrangers, des laboratoires abroad, or from public or private research centers. publics ou privés. Université de BORDEAUX U.F.R. DES SCIENCES MEDICALES Année 2015 N°100 Thèse pour l’obtention du DIPLOME d’ETAT de DOCTEUR EN MEDECINE Présentée et soutenue publiquement par Dorothée, Clarence BUREAU Née le 5 octobre 1985, à Saint-Claude (971) Le 28 septembre 2015 Evaluation de l’équilibre des AVK post-hospitalisation, chez des sujets âgés, traités pour une Fibrillation Atriale : FAREMBOL-AMBU Etude prospective sur un territoire géographique déterminé de la région Aquitaine. Directeur de thèse : Monsieur le Docteur Albert TRINH-DUC Jury : Monsieur le Professeur Bernard GAY, professeur des universités - directeur du département de médecine générale Président. Monsieur le Professeur Joël CONSTANS, professeur des universités - praticien hospitalier de médecine vasculaire Rapporteur et Juge. Monsieur le Docteur Jean-Pierre CAMBUS, maître de conférences des universités - praticien hospitalier Juge Madame le Docteur Chloé JAMES, maître de conférences des universités – praticien hospitalier Juge Monsieur le Docteur Albert TRINH-DUC, praticien hospitalier Juge 1 Remerciements Au Professeur Bernard GAY, Vous me faites l’honneur de présider et de juger ce travail pour lequel vous avez manifesté un grand intérêt. Veuillez trouver ici l’expression de mes sincères remerciements et de mon profond respect. Au Professeur Joël CONSTANS, Vous m’avez fait l’honneur d’accepter d’être le rapporteur de ma thèse. Je vous suis reconnaissante d’avoir consacré du temps à la lecture de ce travail et à l’élaboration de votre rapport. Soyez assuré de mon plus profond respect et de ma sincère gratitude. Au Docteur Jean-Pierre CAMBUS, Vous me faites l’honneur de participer à ce jury de thèse. Je tiens à vous exprimer ma profonde gratitude pour avoir mis à notre disposition le logiciel d’aide à la prescription, et m’avoir aidé dans les calculs statistiques dont le TTR. Veuillez trouver ici le témoignage de mes vifs remerciements. Au Docteur Chloé JAMES, Vous me faites l’honneur de participer au jury de thèse. Je vous remercie pour votre expertise. Recevez toute ma reconnaissance et mon profond respect. Au Docteur Albert TRINH-DUC, Vous m’avez proposé ce sujet de thèse, et fait confiance dans sa réalisation. Je vous remercie pour votre implication dans ce travail, votre disponibilité durant tout le processus, votre attentive relecture, ainsi que pour vos conseils avisés. J’ai pu grâce à vous mieux appréhender le travail de recherche. Cette expérience Agenaise a été très enrichissante. Recevez ici l’expression de ma plus vive reconnaissance et considération. 2 Aux équipes du CCECQA et de l’OMEDIT, Docteur Florence SAILLOUR, Madame Anne-Marie De SARRASQUETA et Madame Bertrice LOULIERE, pour leurs précieux conseils. Aux Docteurs Cécile BAILLY, Claire CASTELLO-BRIDOUX, et Laurence FRESNEAU, pour leur aide précieuse et leurs conseils avisés. Au Docteur Cécile LAGET, pour ta collaboration et ton implication dans le projet. Aux Docteurs Patrick NOLY, Philippe MARCELIS, Alexandre NONIS et Philippe MARIOTTI et Madame Cathy LAUMET, merci d’avoir accepté de participer à ce travail. Aux Docteurs Remy CONSTANS, Luc MARAUD, Jean ARMENGAUD, Bernard MOUYSSET, François RODRIGUEZ, Aurel CRACAN, Jean Marc FAUCHEUX, Luc VOGT, pour avoir facilité le déroulement des inclusions dans vos services. Aux équipes infirmières des services de Cardiologie, Médecine Interne, et Gérontologie du Centre Hospitalier d’AGEN, et de la clinique Saint-Hilaire, pour le signalement des patients éligibles. Aux informaticiens du Centre Hospitalier d’AGEN, pour leur collaboration. Aux médecins de la permanence de soin 47 qui ont suivi le projet. Aux Conseils de l’Ordre des médecins, des pharmaciens et des infirmiers du Lot et Garonne, pour leur collaboration. A tous les médecins généralistes qui ont bien voulu prendre le temps de participer à cette étude. Merci pour votre accueil au sein de vos cabinets, et du temps que vous m’avez accordé malgré des emplois du temps très chargés. A tous mes maîtres de stage et leur équipe : Docteur David MEREUZE, Docteur Christian BALBIT, Docteur Olivier JACQUIEZ, Professeur Dominique DALLAY, Docteur Laurent MAILLARD, Docteur Nicolas TUDESQ. Au Docteur Michel BORD, vous m’avez accueilli dans votre foyer et accompagné tout au long de mes 6 mois de stage chez le praticien. Travailler à vos côtés a été un enrichissement au quotidien. Soyez assuré de ma profonde estime et de ma plus vive reconnaissance. A tous ceux qui m’ont fait confiance et permis de débuter mes premiers remplacements : Docteur Philippe SOUDANT, Docteur Jean-Yves AUDO, Docteur Marie- anne JARRY, Docteur Aude BEHAGHEL, Docteur Bernard VERDES, Docteur Francis SOURBES, Docteur Guy HERVY, Docteur Ana GOMES, Docteur Elisa LOUBET, Docteur Serge MELNIK, Docteur Vincent MACKY. Au Docteur Noëlle FALZON, pour ton implication auprès des internes. Merci d’avoir pris le temps de relire ce travail. 3 Je dédie ce travail de thèse à mes parents Madame Nancy et Monsieur Denis BUREAU, pour votre amour inconditionnel et votre soutien sans faille, rien de tout cela n’aurait été possible sans vous. Je vous remercie pour vos encouragements, vos conseils, nos multiples appels téléphoniques qui nous permettent de rester proches malgré la distance et les valeurs que vous m’avez transmises. A ma sœur Cendrine, mon acolyte, mon binôme, nous sommes toujours aussi complices malgré les années et la distance. Merci pour ta bonne humeur et ton amour. A mes grands-parents, A ma grand-mère Madame Zulmée GLAUDE, qui m’a accompagné dans mon apprentissage scolaire et spirituel, merci mamie pour nos moments privilégiés, je sais que tu veilles sur moi. A mes oncles et tantes, A ma tante Madame Joina GLAUDE, tu as embelli mon enfance, Cendrine et moi te gardons dans notre cœur, tu es partie trop vite, merci tatie « Zoina ». A ma tante Madame Marie-France NESTAR, tu m’as ouvert ta porte en première année de médecine, soutenue et motivée, je retiens tous nos fous rires, merci « tatie- marraine ». A mon oncle le Docteur Jean-Jacques GLAUDE, tu m’as toujours encouragé à viser l’excellence dans tout ce que j’ai pu entreprendre, merci tonton pour ton soutien. A mon oncle le Docteur Christian NESTAR, pour ton regard bienveillant tout au long de mon cursus. A mes cousins, A Madame Anne CAMBON, j’ai pu grâce à toi découvrir Bordeaux, tu m’as accompagné dans ma vie étudiante. Merci pour ta générosité et ta joie de vivre. A Dimitri, pour ton amour, ton soutien dans les moments difficiles, tes prouesses en matière de macros sur Excel et les nombreux kilomètres parcourus à travers le pays juste pour me réconforter. A ma belle-famille, A toute ma famille 4 A Monsieur Philippe ALIANE, après 2 années d’IUT en biologie, je ne savais pas quelle voie emprunter. Tu as su voir mes capacités et me pousser vers un métier que j’idéalisais mais dont la difficulté du cursus m’intimidait. Merci d’avoir cru en moi ! A mes « Compès » « Comès », A Emmanuelle, Tu as été ma première rencontre Bordelaise, et nous sommes toujours aussi proches. Merci pour nos grands délires, nos discussions à refaire le monde, et j’en passe. A Alexandra ma « sœur-consœur » ; A Florence éternelle « Comtesse-teste » ; A Kévin le « Bobo » Bordelais. A mes amis d’internat, A Émilie, nous nous sommes connus lors de notre premier semestre, et quelle rencontre !! Merci pour toutes les aventures que nous avons partagées, NEW-YORK, NEW- YORK !! Ton écoute, ta discrétion, et ton empathie sont autant de qualités qui feront de toi un grand médecin. A Aurélie, j’ai fait ta connaissance en deuxième semestre, où avec Émilie nous nous sommes baptisées les « Do Ré Mi » ! Merci pour ta gentillesse. A Alexandre « Docteur Isotope » ou « Etche-crevisse » pour les intimes ; A Thanh- Thanith « Docteur Thanh » pour ses petits patients ; A Anne la nouvelle Périgourdine ; A Jessica ma « Monica » adorée! A tous mes amis 5 Table des matières Remerciements ............................................................................................................... 2 Table des matières .......................................................................................................... 6 Liste des abréviations: .................................................................................................... 9 I. Introduction ............................................................................................................ 11 A. Elaboration du projet ...................................................................................... 12 B. Choix de la population .................................................................................... 12 C. Les outils d’aide à l’amélioration de l’équilibre des AVK ............................. 13 D. Hypothèse ....................................................................................................... 14 E. Objectif ........................................................................................................... 14 II. Matériels et méthodes ......................................................................................... 15 A. Type d’étude ................................................................................................... 16 B. Centres participants ........................................................................................ 16 C. Territoire géographique .................................................................................. 16 D. Population ....................................................................................................... 17 E. Critères de jugement ....................................................................................... 17 F. Période de suivi .............................................................................................. 18 G. Le carnet AVK ................................................................................................ 18 H. Le logiciel d’aide à la prescription (LOGICAVK) ......................................... 19 I. Déroulement de l’essai ....................................................................................... 21 1. Promotion du projet auprès des professionnels de santé............................. 21 2. Consentement éclairé et réglementation ..................................................... 22 3. Inclusions .................................................................................................... 22 4. Grille de recueil des données ...................................................................... 23 5. Courrier de sortie ........................................................................................ 23 6. Suivi en ambulatoire ................................................................................... 23 J. Statistiques ...................................................................................................... 25 III. Résultats ............................................................................................................. 26 A. Rythme et évolution des inclusions ................................................................ 27 B. Analyse descriptive ......................................................................................... 28 1. Caractéristiques de la population ................................................................ 28 2. Traitement ................................................................................................... 30 3. Services hospitaliers .................................................................................... 31 6 4. Taux de participation des médecins traitants .............................................. 31 C. Evaluation de l’équilibre du traitement .......................................................... 32 1. TTR de la population .................................................................................. 32 2. Décès durant le suivi ................................................................................... 34 3. Evénements indésirables ............................................................................. 36 4. Synthèse des temps passés dans la zone thérapeutique .............................. 39 D. Analyse comparative et corrélations ............................................................... 40 1. Comparaison des échantillons rétrospectifs vs prospectifs ......................... 40 2. Scores d’évaluation ..................................................................................... 41 3. Corrélation entre les scores d’évaluation et la durée de survie ................... 41 4. Corrélation entre l’âge, le poids et le % de TTR ........................................ 41 5. Corrélation entre jours passés dans la zone et jours de survie .................... 42 IV. Discussion .......................................................................................................... 43 A. Analyse des résultats ...................................................................................... 44 1. Le TTR ........................................................................................................ 44 2. Le critère de jugement principal ................................................................. 45 3. Les critères de jugement secondaires .......................................................... 46 4. Anticoagulation chez le sujet âgé et données de la littérature .................... 49 B. Limites de l’étude ........................................................................................... 51 1. Le type d’étude ........................................................................................... 51 2. Sélection des sujets et caractéristiques........................................................ 51 3. Taille de l’échantillon ................................................................................. 52 4. Le déroulement de l’étude........................................................................... 52 5. Le logiciel LOGICAVK ............................................................................. 54 6. Les INR ....................................................................................................... 55 C. Perspectives .................................................................................................... 55 V. Conclusion .......................................................................................................... 57 VI. Bibliographie ...................................................................................................... 59 VII. Annexes .......................................................................................................... 66 Annexe 1 : Score CHADS2. Gage, 2001 (12) .......................................................... 67 Annexe 2 : Score CHA DS -VACs, et classification des risques. Lip, 2010 (13) ... 67 2 2 Annexe 3 : Thromboprophylaxie dans l’ACFA (22) ............................................... 67 Annexe 4 : Score HASBLED. Pisters, 2010 (14) .................................................... 68 Annexe 5 : Liste des codes postaux ; villes correspondantes ................................... 69 7 Annexe 6 : Procédure d’identification logiciel LOGICAVK ................................... 70 Annexe 7 : Présentation de LOGICAVK ................................................................. 71 Annexe 8 : Ajout d’un patient dans le logiciel LOGICAVK ................................... 77 Annexe 9 : Calendrier de l’étude .............................................................................. 78 Annexe 10 : Courrier médecins hospitaliers ............................................................ 79 Annexe 11 : Invitation réunion d’information .......................................................... 83 Annexe 12 : Affiche apposée dans les services (Format A3) ................................... 84 Annexe 13 : Affiche apposée au centre 15 (Format A3) .......................................... 85 Annexe 14 : Courrier adressé aux infirmier(e)s du territoire géographique............. 86 Annexe 15 : Courrier adressé aux pharmaciens du territoire géographique............. 87 Annexe 16 : Courrier récapitulatif adressé aux médecins non venus aux réunions . 88 Annexe 17 : Note d’information et de consentement éclairé ................................... 89 Annexe 18 : Nombre d’inclusions par semaine ........................................................ 90 Annexe 19 : Quiz ANSM ......................................................................................... 91 Annexe 20 : Rythme des inclusions et nombre d’inclusions par semaine ............... 92 Annexe 21 : Formulaire de recueil des données-patients ......................................... 93 Annexe 22 : Courrier de sortie adressé au médecin traitant ..................................... 94 Annexe 23 : Fiche de synthèse personnalisée .......................................................... 95 Annexe 24 : Corrélation CHA DS VASc et durée de survie des patients ............... 97 2 2 Annexe 25 : Corrélation HAS-BLED et durée de survie ......................................... 97 Annexe 26 : Corrélation entre l’âge et le TTR ......................................................... 98 Annexe 27 : Corrélation entre le poids et le TTR .................................................... 98 Annexe 28 : Analyse en sous-groupe ...................................................................... 99 Annexe 29 : Analyse comparative étude rétrospective versus groupe 1 ................ 104 Annexe 30 : Co-prescriptions ................................................................................. 105 Serment d’Hippocrate ................................................................................................. 106 Résumé ....................................................................................................................... 107 8 Liste des abréviations: ACFA : Arythmie Cardiaque par Fibrillation Atriale AINS : Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien AIT : Accident Ischémique Transitoire AMM : Autorisation de Mise sur le Marché ANSM : Agence Nationale de Sécurité des Médicaments AOD : Anticoagulant Oral Direct ARS : Agence Régionale de Santé ATCD : AnTéCéDent AVC : Accident Vasculaire Cérébrale AVK : AntiVitamine K CAC : Clinique d’AntiCoagulant CCECQA : Comité de Coordination de l’Evaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine CH : Centre Hospitalier CHADS : recent Congestive heart failure, Hypertension, Age > 75 years, Diabetes mellitus, 2 prior Stroke or transient ischemic attack CHA DS -VASc : Cardiac failure, Hypertension, Age ≥ 75 years, Diabetes mellitus, 2 2 Stroke,Vascular disease, Age 65-74 years, Sex category (female) CNAMTS : Caisse Nationale de l'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés CNIL : Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés CP : Code Postal CPAM : Caisse Primaire d’Assurance Maladie DIM : Département de l’Information Médicale DPC : Développement Professionnel Continu EAA : European Action on Anticoagulation ECG : Electrocardiogramme ENEIS : Enquête Nationale sur les Evénements Indésirables liés aux Soins ESC : European Society of cardiology FA : Fibrillation Atriale FAREMBOL: Fibrillation auriculaire patients Agés Réduction du risque thrombo- EMBOLique FAREMBOL-AMBU: Fibrillation auriculaire patients Agés Réduction du risque thrombo- EMBOLique en AMBUlatoire HAS : Haute Autorité de Santé HASBLED: Hypertension, Abnormal renal/liver function, Stroke, Bleeding history or predisposition, Labile INR, Elderly (> 65 years), Drugs/alcohol concomitantly HTA: HyperTension Artérielle 9